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IP22: Il primo numero 2: Protetto da
oggetti estranei di diametro pari o
maggiore a 12.5 mm. Il secondo numero:
protetto da goccie d'acqua provenienti
custodia e'inclinata a 15 gradi. Goccie d'
acqua provenienti verticalmente non
hanno effetto dannoso quando la
custodia e'inclinata ad un angolo di 15
gradi su entrambi i lati.
Indica i limiti di temperatura per il
60ºC
trasporto e lo stoccaggio a cui il
–20ºC
dispositivo medico può essere esposto in
sicurezza: da -20 °C a 60 °C.
Indicai limiti di umidita' durante il trasporto
e immmagazzinamento a cui il dipositivo
medico puo'essere esposto 15%-85%.
Simbolo della garanzia biennale Philips.
Il Punto Verde (in tedesco "Der Grüne
Punkt") è il simbolo utilizzato per
identificare una rete europea di sistemi
finanziati dal settore per il riciclaggio dei
materiali di imballaggio dei beni di
consumo.
Emissioni elettromagnetiche e
immunità
Questo dispositivo è stato approvato e ritenuto
conforme allo standard di sicurezza EMC EN
60601-1-2. È destinato esclusivamente all'utilizzo
negli ambienti domestici.
Linee guida sulla
compatibilità
elettromagnetica
- Il termometro auricolare richiede precauzioni
speciali nell'ambito della compatibilità
elettromagnetica e deve essere installato e
messo in funzione in conformità alle
informazioni sulla compatibilità
elettromagnetica fornite in questo documento.
- Le apparecchiature di comunicazione wireless
come i dispositivi per reti domestiche wireless, i
telefoni cellulari, i telefoni cordless e le loro basi
e i walkie-talkie possono interferire con questa
apparecchiatura, pertanto devono essere tenuti
a una distanza di almeno 3,3 metri.
Nota: come indicato nello standard IEC
60601-1-2:2007 per le apparecchiature ME, un
normale telefono cellulare con una potenza di
uscita massima di 2 W ammette una distanza di 3,3
m a un livello di immunità di 3 V/m.
Guidance and manufacturer's declaration
– electromagnetic emissions - for all ME
equipment and ME systems
Indicazioni e dichiarazione del produttore –
emissioni elettromagnetiche
Il dispositivo è destinato all'utilizzo negli ambienti
elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o
l'utente del dispositivo deve assicurarsi che venga
utilizzato in questi ambienti.
Test delle
emissioni
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni RF
CISPR 11
Emissioni
armoniche IEC
61000-3-2
Fluttuazioni di
tensione/sfar
fallio IEC
61000-3-3
Indicazioni e dichiarazione del produttore
- immunità elettromagnetica - per tutti i
sistemi e le apparecchiature ME
Indicazioni e dichiarazione del produttore -
immunità elettromagnetica
Il dispositivo è destinato all'utilizzo negli ambienti
elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o
l'utente del dispositivo deve assicurarsi che venga
utilizzato in questi ambienti.
Test
Livello di
dell'im
test IEC
munità
60601
Scarica
±6 kV a
elettro
contatto
statica
±8 kV in
(ESD)
aria
IEC
61000-
4-2
Campo
3 A/m
magne
tico
fre
quenza
di
alimen
tazione
(50/60
Hz) IEC
61000-
4-8
Indicazioni e dichiarazione del produttore
– immunità elettromagnetica - per tutti i
sistemi e le apparecchiature ME non
essenziali al mantenimento in vita
Indicazioni e dichiarazione del produttore –
immunità elettromagnetica .Il dispositivo è
destinato all'utilizzo negli ambienti
Confor
Ambiente
mità
elettromagnetico -
indicazioni
Gruppo
Il dispositivo deve
1
emettere energia
elettromagnetica per
l'esecuzione della
funzione prevista. Le
apparecchiature
elettroniche nelle
vicinanze potrebbero
subire interferenze.
Classe
B
Non
appli
cabile
Non
appli
cabile
Livello
di
confor
mità
±6 kV a
contat
to
±8 kV in
aria
3 A/m
Ambiente
elettromagnetico -
indicazioni
I pavimenti
devono essere in
legno, cemento o
ceramica. Se i
pavimenti sono
rivestiti in
materiale sintetico,
l'umidità relativa
deve essere di
almeno il 30%.
I campi magnetici
della frequenza di
alimentazione
devono trovarsi a
livelli caratteristici
di un tipico
ambiente
ospedaliero o
commerciale.
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