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Tosoh G8 Gebrauchsanleitung

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Inhalt
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Inhaltsverzeichnis
Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
Gebrauchsanleitung
G8 HSi Elution Buffer No. 1 (S)
Achtung: Diese Anleitung entspricht der Richtlinie 98/79/EC für In-Vitro-Diagnostik und ist für die
Kunden bestimmt, die in einem Mitgliedsstaat der Europäischen Union arbeiten.
EU rev. G8S-0500705
No. 2 (S)
No. 3 (S)
1/12
Um Sie und/oder Ihr Eigentum vor möglichem Schaden zu bewahren und Ihre persönliche
Sicherheit zu gewährleisten, bitten wir Sie, diese Gebrauchsanleitung vor Benutzung des
Produkts sorgfältig durchzulesen.
[SYMBOL UND GRUNDSÄTZE]
Symbol
VORSICHT
■
Nur in gut belüfteten Bereichen verwenden
Bei unzureichender Belüftung können verschüttete Lösungsmittel Schaden verursachen.
■
Erste Hilfe
Hautkontakt
Den betroffenen Bereich mit reichlich Seife und Wasser waschen.
Augenkontakt
Öffnen Sie die Augen so weit wie möglich und spülen Sie sie mindestens 15 Minuten lang mit
sauberem Wasser aus.
Rufen Sie umgehend ärztliche Hilfe.
Verschlucken
Bitte Mund mit reichlich Wasser ausspülen und umgehend ärztliche Hilfe rufen.
■
Lösungsmittel nicht verschütten
Verschütten und Leckagen können Brand, Elektroschock, Vergiftung, Verletzung und Korrosion
verursachen.
Tragen Sie beim Entfernen von verschüttetem Material entsprechende Schutzausrüstung.
■
Tragen Sie Augenschutz und Schutzhandschuhe
Organische Säuren sind schädlich und sollten nicht direkt mit der Haut in Kontakt kommen.
■
Packung mit Vorsicht handhaben
Falsche Handhabung kann zu Aufbrechen und Verspritzen des Produkts führen.
■
Das Produkt nur für den vorgesehenen Verwendungszweck einsetzen
Dieses Produkt dient der In-Vitro- Diagnose zum Messen von HbA
■
Ordnungsgemäßes Entsorgen
Gemäß den örtlichen Gesetzen und Bestimmungen entsorgen.
Bewahren Sie diese Gebrauchsanleitung als Information zusammen mit dem Produkt auf.
Sicherheitsvorschriften
Erklärung
Weist auf eine Gefahr mit einem geringen Risiko hin, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen
kann.
VORSICHT
HINWEIS
2/12
in Blutproben.
1c
Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Tosoh G8

  • Seite 1 Weist auf eine Gefahr mit einem geringen Risiko hin, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen VORSICHT Gebrauchsanleitung kann. G8 HSi Elution Buffer No. 1 (S) No. 2 (S) VORSICHT No. 3 (S) ■ Nur in gut belüfteten Bereichen verwenden Bei unzureichender Belüftung können verschüttete Lösungsmittel Schaden verursachen.

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    PACKUNGSINHALT 1. Einleitung Einleitung ........................4 Der G8 Elution Buffer HSi ist ausschließlich für die Verwendung mit dem Tosoh Automated Vor dem ersten Gebrauch .................... 4 Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8 (in dieser Gebrauchsanleitung als G8 bezeichnet) konzipiert, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen ................ 4 der auf dem Testprinzip der Hochleistungsflüssigchromatographie basiert.

  • Seite 3: Inhalt

    800 ml 7) Die CHANGE Taste drücken. Eine Bestätigungsmeldung erscheint. Ist alles in Ordnung, die OK Taste drücken. G8 Elution Buffer HSi ist ein organischer Säurepuffer. Er enthält jeweils weniger als 0,05 % Natriumazid als Konservierungsmittel. 10. Analyseverfahren Ausführliche Anweisungen entnehmen Sie bitte dem Benutzerhandbuch des HLC-723G8.

  • Seite 4: Referenzdaten (Aus Analysebeispielen Des Hlc-723G8)

    7/12 8/12 12. Referenzdaten (aus Analysebeispielen des HLC-723G8) HbA1c (s-A1c) >/= 48 mmol/mol Grenzwert für die Diagnose von Diabetes HbA1c (s-A1c) 39 - 47 mmol/mol Kategorien für ein erhöhtes Diabetesrisiko Format 100 Kontrolle Format 100 Probe (Prädiabetes) Auch obiger Referenzbereich (nicht diabetisch) wird wie folgt umgewandelt: HbA1c (s-A1c): 20 - 42 mmol/mol.

  • Seite 5: Genauigkeit

    9/12 10/12 Die Korrelation zwischen den s-A (%) für die Analysegeräte HLC-723G8 und HLC-723G7. Glukose Natriumcyanat 17. Genauigkeit 1) Intra-Analyse (n=10) Die Präzisionsfaktoren (n=10) innerhalb des Analyselaufs (within run) für das s-A (%) bei drei Kontrollprobearten sind nachfolgend dargestellt. Niedrig Mittel Hoch Mittelwert 5,47...

  • Seite 6: Probenahme Und -Behandlung

    C, Statistical Methods for Monitoring the Relationship between the IFCC Reference Measurement Procedure for Hemoglobin A1c and the Designated Comparison Methods in the United States, Dieses Handbuch darf weder insgesamt noch in Teilen ohne die schriftliche Genehmigung der Tosoh Japan, and Sweden. Clinical Chemistry, 54:8, 1379-1385 (2008).

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