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RELATÓRIOS DE INCIDENTES
Qualquer incidente grave que tenha ocorrido em relação a este dispositivo deve ser relatado à Philips e à
autoridade competente dos países do Espaço Econômico Europeu (EEA), incluindo Suíça e Turquia, nos
quais o usuário e/ou paciente está estabelecido.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Para evitar possíveis danos aos produtos, mantenha as seguintes faixas de temperatura e umidade para todos
os conjuntos de derivações/cabo de ECG reutilizáveis Efficia:
Temperatura
• Faixa de temperatura operacional: 0 °C a +55 °C (+32 °F a 131 °F) de 20 % UR a 95 % UR
• Faixa de temperatura de armazenamento: -20 °C a +60 °C (-4 °F a 140 °F) de 15 % UR a 95 % UR
Umidade
• Operação mínima: Umidade a +55 °C (131 °F); 15 % de UR 24 hrs
• Operação máxima: Umidade a +40 °C (104 °F); 95 % de UR 24 hrs
Pressão atmosférica
• De operação: 550 hPa a 1080 hPa
• Armazenamento: 100 hPa a 1080 hPa
INFORMAÇÕES PARA REPETIR O PEDIDO
Os seguintes produtos possuem marcação CE e estão disponíveis na União Europeia.
989803160651
989803160661
989803160691
989803160701
989803160641
Grampo Efficia de 3 derivações, AAMI
Grampo Efficia de 3 derivações, IEC
Grampo membro Efficia de 5 derivações, AAMI
Grampo membro Efficia de 5 derivações, IEC
Cabo principal de ECG Efficia 3/5, AAMI/IEC
Descrição
72
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