Utilizzo Previsto / Indicazioni Per L'uso - Bosch Vivatmo pro Bedienungsanleitung

Informazioni iniziali
1.4 Utilizzo previsto / Indicazioni per l'uso
Il sistema Bosch Vivatmo pro è destinato alla misurazione quantitativa della frazione di ossido nitrico (FeNO) nel respiro umano.
La misurazione delle variazioni nella concentrazione frazionale di ossido nitrico presente nell'aria espirata agevola la valutazione
della risposta del paziente alla terapia antinfiammatoria, in associazione ai metodi clinici e di laboratorio comprovati per la valuta-
zione dei processi infiammatori, come l'asma.
Il sistema Vivatmo pro di Bosch è un dispositivo di misurazione non invasivo, da utilizzare nell'ambiente sanitario (uso diagnostico
in vitro) esclusivamente da parte di operatori professionisti.
I risultati di Vivatmo pro non devono essere impiegati come unico parametro ai fini della diagnosi o del controllo di malattie delle
vie respiratorie. La procedura di misurazione di Vivatmo pro prevede la collaborazione del paziente, il quale deve respirare all'inter-
no del dispositivo attraverso un boccaglio usa e getta (Oxycap). I pazienti devono avere almeno 7 anni di età ed essere in grado di
completare l'operazione di respirazione.
La procedura di misurazione del Vivatmo pro genera il valore relativo alla frazione di ossido nitrico nell'aria espirata (FeNO) sulla
base delle raccomandazioni per la misurazione dell'ossido nitrico respiratorio espirato della European Respiratory Society (ERS)
e dell'American Thoracic Society (ATS).
La misurazione della FeNO è raccomandata dall'ATS nella diagnosi dell'infiammazione eosinofila delle vie respiratorie e nella
determinazione della probabilità di risposta alla terapia farmacologica antinfiammatoria nei soggetti affetti da sintomi respiratori
cronici, probabilmente causati da un'infiammazione delle vie respiratorie [ATS, 2011].
Vivatmo pro deve essere utilizzato esclusivamente come indicato nelle istruzioni d'uso di Vivatmo pro (IFU). Indipendentemente
dai risultati della misurazione visualizzati, prestare attenzione a segnali o sintomi di costrizione toracica, respiro corto, tosse
o respiro sibilante, quando si decide in merito alla cura da applicare.
256 © Bosch Healthcare Solutions GmbH Istruzioni d'uso