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Allgemeine Information
WARNUNG
Das Nichtbefolgen der Gebrauchsanweisung oder die unsachgemäße Handhabung kann zu
Defekten, Sach- und Personenschäden, Gefahrensituationen oder falschen Testergebnissen
führen.
1.3
Gerätesicherheit
Befolgen Sie die Gebrauchsanweisung für sichere und zuverlässige Messergebnisse. Die Testergebnisse sollten nicht
als alleiniger Parameter für Diagnosen oder Screenings genutzt werden. Nutzen Sie Bosch Vivalytic erst, nachdem Sie
diese Gebrauchsanweisung sowie die testspezifischen Gebrauchsanweisungen gelesen und verstanden haben.
Das Nichtbefolgen der Gebrauchsanweisungen kann Beschädigungen an Kartusche und Analyser verursachen sowie zu
falschen Messergebnissen führen.
• Halten Sie den Analyser von Vibrationen, Erschütterungen, heißen Oberflächen und
WARNUNG
starken elektrischen oder elektromagnetischen Feldern fern (siehe Kapitel 8).
• Öffnen Sie den Analyser nicht und führen Sie keine eigenständigen Reparaturen durch.
Ein Austausch der elektrischen Sicherungen ist untersagt. Vom Hersteller nicht autorisierte
Änderungen am Analyser beeinträchtigen die Sicherheit.
• Versuchen Sie nicht die Kartusche zu entfernen, bevor diese vollständig ausgegeben
wurde.
• Schalten Sie den Analyser während eines Tests nicht aus.
• Versuchen Sie nicht die geschlossene Tür des Analyser-Slots manuell zu öffnen.
• Nutzen Sie den Analyser nicht in Umgebungen mit hoher Feuchtigkeit, extremen
Temperaturen, direkter Sonneneinstrahlung oder vermehrtem Staub (siehe Kapitel 8).
1.4
Datensicherheit
Bosch Datenschutzhinweis: Dieses Produkt speichert Messergebnisse sowie Nutzer- und Patienteninformationen.
WARNUNG
• Der Datenschutz obliegt der Verantwortung des Betreibers von Vivalytic.
• Sichern Sie den Analyser gegen unerlaubten Zugang.
• Verwenden Sie den Analyser nur in einem geschützten Bereich.
• Schützen Sie Nutzername, Passwörter sowie Netzwerkzugänge.
• Nutzen Sie ausschließlich vertrauenswürdige USB‑Sticks oder ‑Massenspeichergeräte.
• Nutzen Sie ausschließlich vertrauenswürdige und geschützte Netzwerke.
• Beachten Sie, dass der Datentransfer via Netzwerk sowie an einem externen Gerät (Drucker,
USB-Sticks oder -Massenspeichergeräte, KIS/LIS) unverschlüsselt erfolgt und somit das
Risiko eines unerlaubten Datenzugriffes besteht.
• Löschen Sie persönliche Daten auf dem Analyser vor der Entsorgung oder Rücksendung
an den Kundenservice.
1.5
Sicherheitsinformationen zur Kartusche
Nutzen Sie ausschließlich Kartuschen und Zubehör, die für die Nutzung mit dem Analyser zugelassen sind, da es sonst
zu falschen Ergebnissen kommen kann. Die applikationsspezifische Gebrauchsanweisung enthält Sicherheitshinweise
und Anleitungen für die Verwendung der Kartuschen. Sie finden die Gebrauchsanweisung in Papierform in jeder
Verpackungsbox.
1.6
Verwendungszweck
Die applikationsspezifischen Vivalytic Kartuschen enthalten qualitative oder quantitative nukleinsäurebasierte In-vitro-
Diagnostik-Tests zur Nutzung mit einem Vivalytic Analyser.
Vivalytic automatisiert Single- und Multiplex-Nachweise und identifiziert Nukleinsäuren von Bakterien, Viren, Parasiten
oder eukaryotischen Zellen aus verschiedenen Probentypen.
6
© Bosch Healthcare Solutions GmbH
Halten Sie bei Anfragen an den Kundenservice Ihre Seriennummer bereit. Sie finden
diese auf der Unterseite des Analysers.
Gebrauchsanweisung
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Fehlerbehebung
