Clearpoint SmartTwist MR Bedienungsanleitung
Inhaltszusammenfassung für Clearpoint SmartTwist MR
- Seite 17 Zusammenfassung der Informationen zu Sicherheit und klinischer Leistung (SSCP) Verwendungszweck Die SmartTwist MR-Handbohrmaschine und Zubehörteile sind für den Zugang durch den Schädel für die Ventrikulostomie oder andere neurologische Eingriffe wie Biopsie oder Katheterplatzierung in oder in der Nähe eines MR-Scanners mit einer maximalen Feldstärke von 3T vorgesehen.
- Seite 18 Page 18 of 39 Vorsicht: Verwenden Sie keine Bohrer mit einem Durchmesser von weniger als 2,0 mm. Die Handbohrmaschine hält die Bits während des Bohrvorgangs möglicherweise nicht wie gewünscht fest. Vorsicht: Bei der Schaffung eines Zugangs durch den Schädel besteht das Risiko, dass das Gerät eine subdurale Blutung verursacht.
- Seite 19 Page 19 of 39 Um das Bohrfutter um den Bohrer zu spannen, halten Sie den Griff fest und drehen Sie das Bohrfutter nach rechts, wie in Abbildung 5 gezeigt. Wenn Sie den Bohrer mit einer anderen Bohrmaschine als MR-Handbohrmaschine verwenden: Stellen Sie vor dem Eingriff sicher, dass die Bohrmaschine den Bohrer aufnehmen kann.
- Seite 38 Page 38 of 39 SYMBOL DEFINITION SYMBOL DEFINITION MR Conditional Sterilized using ethylene oxide Compatible con MR en Esterilizado con óxido de etileno determinadas condiciones Stérilisé à l'oxyde d'éthylène Compatible avec l‘IRM sous Sterilizzato con ossido di etilene certaines conditions Sterilisiert mit Ethylenoxid A compatibilità...
- Seite 39 Använd inte om produktens steriliseringsskydd eller förpackningen är skadad Não utilizar caso a barreira de esterilização se encontre comprometida ou a embalagem se apresente danificada Manufactured by: ClearPoint Neuro, Inc. 6349 Paseo Del Lago Emergo Europe Carlsbad, CA 92011 Westervoortsedijk 60,...