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Fresenius Kabi Exelia Therapy Manager Gebrauchsanweisung
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Fresenius Kabi Exelia Therapy Manager Gebrauchsanweisung

Fresenius Kabi Exelia Therapy Manager Gebrauchsanweisung

Pumpenbedieneinheit
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Inhaltsverzeichnis
Exelia Therapy Manager
Pumpenbedieneinheit
Softwareversion 3.2
Gebrauchsanweisung
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Inhaltszusammenfassung für Fresenius Kabi Exelia Therapy Manager

  • Seite 1 Exelia Therapy Manager Pumpenbedieneinheit Softwareversion 3.2 Gebrauchsanweisung...
  • Seite 2 Symbolbezeichnungen Warnhinweis (Gebrauchsanweisung beachten) Gebrauchsanweisung beachten Gebrauchsanweisung beachten CE-Kennzeichnung Chargennummer Produktnummer/Teilenummer Seriennummer Unique Device Identifier (UDI, Eindeutige Medizinprodukt Gerätekennung) Name und Anschrift des Herstellers / Name und Anschrift des Herstellers Herstellungsdatum (Jahr-Monat-Tag) Schutzart gegen Eindringen von festen Fremdkörpern IP22 (> 12,5 mm) und Flüssigkeitstropfen Elektrische Sicherungen Wechselstrom (AC) Eingangsspannungs-Anschluss...

  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 1.1 Umfang................................6 1.2 Das Exelia-Infusionssystem..........................6 1.3 Zweckbestimmung............................6 1.4 Verwendungszweck............................6 1.5 Klinischer Nutzen.............................7 1.6 Nebenwirkungen..............................7 1.7 Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen......................7 1.8 Kompatibilitätsmatrix............................7 2 Beschreibung 2.1 Vorderansicht..............................9 2.2 Rückansicht..............................9 2.3 Touchscreen und Bedienelemente........................9 2.4 LEDs................................11 2.5 Display und Symbole............................11 2.6 Verpackungsinhalt............................13 3 Installation und Erste Schritte 3.1 Konfigurationen des Exelia-Infusionssystems....................15 3.2 Installation des Exelia-Infusionssystems......................16...
  • Seite 4 7 Programmieren einer Einzelinfusion 7.1 Verwenden einer Medikamentenbibliothek aus Vigilant Master Med.............30 7.2 Auswählen des Moduls auf dem Exelia Therapy Manager................31 7.3 Programmieren nach Förderrate (mL/h) – mit oder ohne Medikamentenbibliothek oder Medikamentenliste............................32 7.4 Programmieren nach Dosisrate – mit oder ohne Medikamentenbibliothek oder Medikamentenliste....34 7.5 Konfigurieren des Infusionsendes: KVO (Keep Vein Open)................37...
  • Seite 5 12 Alarme und Sicherheitsfunktionen 12.1 Alarme................................67 12.2 Betriebsalarme.............................69 12.3 Technische Fehler............................76 12.4 Reine Audio-Informationssignale.........................76 13 Fehlerdiagnose und -behebung 13.1 Kommunikationsverlust und Rückfall-Modi....................77 14 Entfernung und Transport 14.1 Transportposition............................79 14.2 Deinstallation des Infusionssystems......................79 15 Reinigung, Wartung und Lagerung 15.1 Reinigung und Desinfektion.........................81 15.2 Wartung und Service............................83 15.3 Garantie................................84 15.4 Lagerung..............................84...

  • Seite 6: Einleitung

    1 Einleitung 1.1 Umfang Diese Gebrauchsanweisung (GA) gilt für den Exelia Therapy Manager mit der Softwareversion 3.2 und den TM support. INFORMATION Die Screenshots in diesem Dokument dienen ausschließlich zur Veranschaulichung. Bildschirminhalte können von den einzelnen Konfigurationen abweichen, daher entsprechen möglicherweise nicht alle Screenshots dieses Dokuments der Darstellung auf einem bestimmten Gerät.

  • Seite 7: Klinischer Nutzen

    Ende dieser Gebrauchsanweisung (GA). Wir empfehlen Ihnen, einmal im Jahr an einem Auffrischungskurs teilzunehmen. 1.4.4 Patientenzielgruppe Der Exelia Therapy Manager als Teil des Exelia-Infusionssystems ist für die Anwendung mit der gleichen Patientengruppe vorgesehen, wie die Exelia-Infusionsmodule. 1.4.5 Einsatzumgebung Das Exelia-Infusionssystem ist für die Verwendung in klinischen Gesundheitseinrichtungen bestimmt.
  • Seite 8 3.2 (**) 1.0 / 1.2 (*) In einer Sicherheitsmitteilung vom 26. Juli 2021 (R2114602) wurde mitgeteilt, dass Fresenius Kabi Exelia Combox und Exelia Therapy Manager vom Markt genommen hat. (**) Prüfen Sie, ob der Sicherheitshinweis vom 26. Juli 2021 (R2114602) nicht mehr gültig ist, bevor Sie die Exelia Combox und den Exelia Therapy Manager an Patienten verwenden.

  • Seite 9: Beschreibung

    2 Beschreibung 2.1 Vorderansicht Legende Touchscreen Lichtsensor Akku-Ladezustand LED Stromstatus LED Ein/Aus -Taste 2.2 Rückansicht Legende Gerätetypenschild Stromanschluss C7-Anschluss (für die Exelia Combox) Lautsprecher Auf dem Gerätetypenschild ist die UDI (Unique Device Identifier, Eindeutige Gerätekennung) in maschinenlesbarer Form (AIDC-Automatic Identification and Data Capture technology, Automatische Identifikations- und Datenerfassungstechnologie) und als Text dargestellt: (01) Produkt Identifikator GTIN (21) Seriennummer...

  • Seite 10: Programmieren Von Hard- Und Soft-Limits

    Darstellung Erklärung Auswählbare Funktion oder Schaltfläche, die ein Informationsfenster oder zu bearbeitende Felder öffnet. Auswählbare Funktion oder Schaltfläche, für die kein Wert erforderlich ist. Deaktivierte Funktion oder Schaltfläche. Der eingegebene Wert überschreitet das in der Medikamentenbibliothek/im Datensatz definierte Hard-Limit. Der eingegebene Wert ist gleich oder überschreitet das in der Medikamentenbibliothek/im Datensatz definierte Soft-Limit.

  • Seite 11: Leds

    Symbol/Information Bedeutung Erklärung Profil Name des Profils (in Vigilant Master Med definierte Station oder Therapiegruppe), das mit dem Exelia Therapy Manager verknüpft ist. Siehe Verwalten von Datensätzen auf Seite 22. Der Pfeil neben dem Namen bedeutet, dass es mehrere Profile zur Auswahl gibt.
  • Seite 12 Das Gerät läuft im Akkubetrieb und die Akkulaufzeit wird auf weniger als 5 (bzw. 30) Minuten geschätzt. Status „Bildschirm gesperrt” Die Schnittstelle ist gesperrt. Wartung Wartung auf dem Exelia Therapy Manager ist erforderlich. Neuer Datensatz Ein neuer Datensatz ist verfügbar, wurde jedoch nicht angewendet. Seitenleiste...

  • Seite 13: Verpackungsinhalt

    Bolus/Initialdosis aktiv Ein Bolus oder eine Initialdosis wird verabreicht. Bolus/Initialdosis gestoppt Der Bolus oder die Initialdosis wurde gestoppt. 2.6 Verpackungsinhalt Die Verpackung des Exelia Therapy Managers enthält die folgenden Elemente: ■ 1 Exelia Therapy Manager ■ 1 Netzkabel...
  • Seite 14 Wenn der Verpackungsinhalt unvollständig oder beschädigt ist, kontaktieren Sie bitte Ihre zuständige Fresenius Kabi-Vertretung. Die Geräteverpackung hat die folgenden Eigenschaften: ■ Gewicht: ca. 600 g für den Exelia Therapy Manager und 740 g für den TM support ■ Recycelbare Materialien: – Recycling-Karton...

  • Seite 15: Installation Und Erste Schritte

    ■ Strom- und Zubehörkabel WARNHINWEIS Verwenden Sie das Exelia-Infusionssystem nur in Kombination mit Geräten und Zubehör, deren Kompatibilität von Fresenius Kabi ausdrücklich zertifiziert wurde. Die Verwendung von nicht empfohlenem Zubehör kann zu Leistungseinbußen und Sicherheitsrisiken führen. Siehe Bestellinformationen auf Seite 95.

  • Seite 16: Zwei Säulen Mit Exelia Combox Und Exelia Comadaptor

    Siehe auch die Gebrauchsanweisungen von Exelia SP, Exelia VP, Exelia Combox und Exelia Link für den jeweiligen Installationsvorgang. Der Exelia Therapy Manager ist an einer Stange mit dem TM support befestigt. Siehe Installieren des Exelia Therapy Managers und des TM supports an einer Stange auf Seite 17 für Installationsanweisungen.

  • Seite 17: Installieren Des Exelia Therapy Managers Und Des Tm Supports An Einer Stange

    ■ Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine Stromversorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden. 2. Schließen Sie das Kommunikationskabel an den Exelia Therapy Manager (C7-Anschluss) und an die Exelia Combox (C3- bzw. C4-Anschluss) an.

  • Seite 18: Kippen Und Drehen Des Bildschirms

    WARNHINWEIS Verwenden Sie das Exelia ComCable 10 m oder ComCable 3 m nicht, um das Exelia Therapy Manager in einem anderen Raum als dem zu installieren, in dem die Exelia Combox installiert ist. RESET ETH1 ETH2 3.2.4 Kippen und Drehen des Bildschirms So kippen Sie den Bildschirm: 1.

  • Seite 19: Stromversorgung

    -Taste gedrückt. 3.5 Ansicht beim Einschalten Wenn Sie den Exelia Therapy Manager einschalten, werden auf dem Bildschirm der Produktname und das Logo sowie die Softwareversionen des Exelia Therapy Managers und der Exelia Combox angezeigt. Parallel dazu führt die Software den Selbsttest durch.

  • Seite 20: Überprüfen Des Geräts Vor Der Verwendung

    ■ Überprüfen Sie die Stabilität des gesamten Exelia-Infusionssystems, bevor Sie mit der Programmierung fortfahren. ■ Schalten Sie den Exelia Therapy Manager ein und warten Sie, bis der Selbsttest abgeschlossen ist. Schlägt der Autotest fehl, wird ein technischer Fehlerbildschirm angezeigt, wie in Ansicht beim Einschalten auf Seite 19 gezeigt.
  • Seite 21 Die laufende Infusion kann aus dem Exelia Therapy Manager überwacht und geändert werden. Das modifizierte Protokoll wird an das Modul übermittelt und sofort angewendet. Alternativ können Sie die Parameter auch auf dem Modul selbst ändern (in diesem Fall werden alle über den Exelia Therapy Manager vorgenommenen Änderungen durch die auf dem Modul vorgenommenen Änderungen überschrieben).

  • Seite 22: Verwalten Von Datensätzen

    Ein Datensatz kann bis zu 19 Profile enthalten, von denen eines in Vigilant Master Med als Standardprofil definiert ist. Dieses Profil wird auf dem Exelia Therapy Manager angezeigt, bis ein neues ausgewählt wird. Wenn Sie Vigilant Master Med nicht verwenden, zeigt der Exelia Therapy Manager das werkseitig voreingestellte Profil an.
  • Seite 23 Wenn Sie ein neues Modul an das Infusionssystem anschließen und dieses Modul bereits infundiert, wird das Profil nicht sofort übernommen, stattdessen wird in der Informationsleiste angezeigt und das Modul wird vom Exelia Therapy Manager überwacht. Das Profil wird angewendet, sobald die Infusion beendet ist.

  • Seite 24: Verwalten Der Patienteninformationen

    3. Um die Patienteninformationen zu einem späteren Zeitpunkt zu definieren (zum Beispiel bei der Infusionsprogrammierung), tippen Sie im obigen Bildschirm auf SPÄTER DEFINIEREN. HINWEIS: Bis Sie die neuen Informationen bestätigen, werden in der Informationsleiste im Exelia Therapy Manager die Informationen des letzten Patienten angezeigt.

  • Seite 25: Ändern Der Patienteninformationen

    6. Tippen Sie auf dem Modul auf BESTÄTIGEN. 5.3 Synchronisation der Patienteninformationen Patienteninformationen können auf dem Exelia Therapy Manager bzw. auf dem Modul erstellt und aktualisiert werden. Die Informationen werden anschließend in dem Infusionssystem synchronisiert. Bei patientenabhängigen Protokollen (die das Gewicht/den BSA des Patienten erfordern) müssen Sie möglicherweise die Flussrate oder Dosisrate der Infusion aktualisieren.
  • Seite 26 übermittelt. 2. Die anderen Module erhalten die neuen oder geänderten Patienteninformationen und aktualisieren ihre internen Patienteninformationen. Die im Exelia Therapy Manager gespeicherten Informationen zur Patientenhistorie werden durch die Historie des neu angeschlossenen Moduls ersetzt. Siehe Medikamentenhistorie und Flüssigkeitsbilanz eines Patienten Seite 51.

  • Seite 27: Übersicht Programmierung

    6 Übersicht Programmierung 6.1 Ablaufdiagramme der Programmierung 6.1.1 Einzelinfusion Wählen Sie eine Programmiermethode aus Nicht definiertes Medikament Medikamentenliste Medikamentenbibliothek mL/h Dosisrate mL/h Dosisrate Protokolle der Medikamentenbibliothek Wählen Sie das Auswählen des Auswählen des Verdünnung festlegen Medikament und die Medikaments Medikaments zugehörige Therapie aus Geben Sie die Verdünnung festlegen...

  • Seite 28: Verfügbare Funktionen

    Verbindung abbrechen 6.2 Verfügbare Funktionen Der Exelia Therapy Manager ist so konzipiert, dass er Ihnen eine zentrale zusammengefasste Ansicht über alle Module bietet, an die er angeschlossen ist. Über die Benutzeroberfläche können Sie: ■ Die Infusion von bis zu 24 Modulen programmieren, ändern und überwachen.

  • Seite 29: Bedienelemente

    Seite 9). Überprüfen und korrigieren Sie den Wert, bevor Sie fortfahren. Wenn die Spritze installiert wird, nachdem die Infusion aus dem Exelia Therapy Manager programmiert wurde, aber nicht mit der Infusion kompatibel ist (z. B. ist die Förderrate zu hoch für die Größe der Spritze), wird die Infusion abgebrochen.

  • Seite 30: Programmieren Einer Einzelinfusion

    7 Programmieren einer Einzelinfusion Mit dem Exelia Therapy Manager können Sie bis zu 24 Infusionen parallel für einen Patienten programmieren, anzeigen und überwachen. Die Infusionen können mit oder ohne Medikamentenbibliothek programmiert werden (siehe Verwenden einer Medikamentenbibliothek aus Vigilant Master Med auf Seite 30).

  • Seite 31: Verdünnungswerte Bei Verwendung Einer Medikamentenbibliothek

    7.2 Auswählen des Moduls auf dem Exelia Therapy Manager 1. Tippen Sie auf das Home -Symbol in der Seitenleiste. Auf dem Bildschirm werden alle an den Exelia Therapy Manager angeschlossenen Module angezeigt. Die verschiedenen Zustände der Module siehe Überwachen aller Module: Startbildschirm auf Seite 47.

  • Seite 32: Programmieren Nach Förderrate (Ml/H) - Mit Oder Ohne Medikamentenbibliothek Oder Medikamentenliste

    Medikamentenliste. • Protokolle der Medikamentenbibliothek. Das Modul zeigt an, dass es mit dem Exelia Therapy Manager kommuniziert. Wenn Sie unter Nicht definiertes Medikament mL/h ausgewählt haben, gehen Sie direkt zum Schritt und geben Sie die obligatorischen Grundeinstellungen ein.
  • Seite 33 In den meisten Fällen müssen die Verdünnungsparameter beim Programmieren nach Förderrate nicht eingegeben werden. Je nach den Einstellungen in der Medikamentenbibliothek kann dies jedoch erforderlich sein. Weitere Informationen zur Eingabe der Verdünnungsparameter finden Sie unter Programmieren nach Dosisrate – mit oder ohne Medikamentenbibliothek oder Medikamentenliste auf Seite 34.

  • Seite 34: Programmieren Nach Dosisrate - Mit Oder Ohne Medikamentenbibliothek Oder Medikamentenliste

    Dosisrate unter Medikamentenliste. • Protokolle der Medikamentenbibliothek. Das Modul zeigt an, dass es mit dem Exelia Therapy Manager kommuniziert. If you selected Dosisrate under Nicht definiertes Medikament, go directly to step and set the dilution. 2. Wenn Sie unter Medikamentenliste Protokolle der Medikamentenbibliothek oder Dosisrate gewählt haben, geben Sie Der Name des Medikaments ein.
  • Seite 35 a. Wenn Sie eine Medikamentenliste verwenden, tippen Sie auf EINHEIT AUSWÄHLEN und wählen Sie eine Einheit für die Verdünnung aus der angezeigten Liste aus. Um weitere Optionen anzuzeigen, tippen Sie auf MEHR >. Wenn Sie eine Medikamentenbibliothek verwenden, ist die Einheit voreingewählt und kann nicht geändert werden.
  • Seite 36 a) Tippen Sie auf EINHEIT AUSWÄHLEN und wählen Sie eine Einheit aus der Liste aus. Dieser Parameter ist möglicherweise fest und kann nicht geändert werden, wenn Sie ein Medikament aus der Medikamentenbibliothek verwenden. Wenn Sie die gewünschte Einheit nicht sehen können, tippen Sie auf MEHR >. b) Geben Sie die Dosisrate ein und tippen Sie anschließend auf BESTÄTIGEN.

  • Seite 37: Konfigurieren Des Infusionsendes: Kvo (Keep Vein Open)

    Wenn Sie die Infusion auf dem Modul nicht innerhalb von zwei Minuten starten, wird ein Alarm ausgelöst. Der Home-Bildschirm zeigt Folgendes an: Gehen Sie in diesem Fall zum Modul und tippen Sie auf START. 7.5 Konfigurieren des Infusionsendes: KVO (Keep Vein Open) Die KVO (Keep vein Open)-Option ist nur verfügbar, wenn Sie ein zu infundierendes Volumen eingegeben haben.

  • Seite 38: Programmieren Einer Initialdosis

    2. Legen Sie die Option auf EIN fest. 3. Stellen Sie die Zeit für die Startverzögerung ein. 4. Wählen Sie eine Option zum Starten der Infusion aus. • Vor Start bestätigen: dies ist die Standardoption. Am Ende des Countdowns müssen Sie auf NEU STARTEN tippen, um die Infusion manuell zu starten.

  • Seite 39: Unterbrechen Einer Initialdosis

    2. Legen Sie die Option auf EIN fest. 3. Tippen Sie bei Bedarf auf EINHEIT AUSWÄHLEN und wählen Sie eine Einheit aus der angezeigten Liste aus. 4. Geben Sie die Dosis/das Volumen ein. 5. Geben Sie entweder die Dauer oder die Förderrate ein. Das verbleibende Feld wird automatisch berechnet.

  • Seite 40: Konfigurieren Des Infusionsendes: Spritzenende

    2. Tippen Sie auf INITIALDOSIS NEU STARTEN, um die Verabreichung der Initialdosis fortzusetzen (die Parameter können nicht geändert werden) oder auf INITIALDOSIS ABBRECHEN, um sie komplett zu stoppen. Wenn Sie die Initialdosis abbrechen, tippen Sie auf NEU STARTEN, um die Infusion fortzusetzen. 7.8 Konfigurieren des Infusionsendes: Spritzenende Wenn Sie kein zu infundiertes Volumen angegeben haben, können Sie Exelia SP so programmieren, dass bis zum Spritzenende infundiert wird.

  • Seite 41: Zuweisen Eines Medikaments Zu Einer Laufenden Infusion

    2. Verwenden Sie eine der beiden gezeigten Suchmethoden. ■ SUCHE: zeigt das Tastenfeld an. Geben Sie einen oder mehrere Buchstaben für den Medikamentennamen ein. Die Liste der angezeigten Medikamente wird entsprechend eingeschränkt. Blättern Sie in der Liste nach unten und tippen Sie auf den Medikamentennamen, um ihn auszuwählen. ■...

  • Seite 42: Ändern Einer Laufenden Infusion

    Sobald das Medikament der Infusion zugewiesen ist, werden der Medikamentenname und seine Konzentration bzw. seine Verdünnung auf beiden Bildschirmen von Exelia Therapy Manager und des Infusionsmoduls angezeigt. Wenn die dem Medikament in der Medikamentenbibliothek zugeordnete Infusionsrate eine Dosisrate ist, kann die Infusionsrate in Dosisrate geändert werden und die entsprechende Förderrate wird angezeigt.

  • Seite 43: Pausieren Einer Infusion

    2. Bearbeiten Sie die Einstellungen nach Bedarf und tippen Sie dann auf BESTÄTIGEN. 3. Tippen Sie auf START. 7.11 Pausieren einer Infusion Sie können eine laufende Infusion pausieren oder eine Pause für eine Infusion festlegen, die gestoppt wurde. Siehe Stoppen der Infusion auf Seite 44.

  • Seite 44: Stoppen Der Infusion

    Die Zeit des Countdowns wird angezeigt. Das Modul überwacht weiterhin die Leitung und zeigt das infundierte Volumen und das verbleibende zu infundierende Volumen (VTBI) an. Wenn Sie Vor Start bestätigen ausgewählt haben, ertönen alle 15 Minuten zwei Signaltöne. Am Ende des Countdowns erscheint der Bildschirm mit dem Status der Infusion, alle 5 Sekunden ertönen vier Ruftöne, bis Sie entweder NEUE INFUSION, PAUSE FESTLEGEN oder START ausgewählt haben.

  • Seite 45: Verlängern Einer Infusion

    2. Tippen Sie auf BESTÄTIGEN, START, um die Infusion zu starten. 7.14 Programmieren eines Bolus Sie können einen Bolus aus dem Exelia Therapy Manager wie unten beschrieben programmieren oder einen direkten Bolus vom Modul selbst verabreichen. 1. Wählen Sie die laufende oder unterbrochene Infusion auf dem Home -Bildschirm aus (siehe Überwachen aller...

  • Seite 46: Unterbrechen Eines Bolus

    Der Bildschirm zeigt den verabreichten Bolus mit der verbleibenden Zeit an. Wenn die Infusion bei der Programmierung des Bolus unterbrochen wird, müssen Sie am Ende des Bolus auf NEU STARTEN tippen, um die Infusion fortzusetzen. Wenn die Infusion läuft, während Sie den Bolus programmieren, wird sie am Ende der Bolusabgabe automatisch fortgesetzt.

  • Seite 47: Überwachen Des Infusionssystems

    Um unbefugten Zugriff und Änderungen an einer Therapie (z. B. durch pädiatrische Patienten) zu verhindern, stellen Sie sicher, dass Sie den Bildschirm jedes Mal sperren, wenn das Gerät nicht vom medizinischen Personal überwacht wird. Siehe Sperren und Entsperren des Exelia Therapy Manager auf Seite 66. Stellen Sie sicher, dass die Module ebenfalls gesperrt sind.

  • Seite 48: Überwachen Eines Bestimmten Moduls

    Das Modul ist komplett ausgeschaltet oder im Standby-Modus. Im Standby-Modus wird der Modultyp angezeigt. SPRITZENPUMPE EIN Das Modul (mit weißem Rand dargestellt) ist mit dem Exelia Therapy Manager verbunden, aber nicht programmiert. MODUL NICHT KOMPATIBEL Die Softwareversion des Moduls ist nicht mit der Softwareversion des Exelia Therapy Managers kompatibel.

  • Seite 49: Anzeigen Eines Status Der Exelia Combox Und Des Exelia Therapy Managers

    Legende Medikamentenbalken mit Modulnummer, Fortschrittsbalken/Anweisungsbereich. Medikamentenname, Konzentration, Modultyp (Spritze ■ oder Beutel) sowie Spritzenmodell und -größe. Wenn eine Infusion läuft, ist der Fortschrittsbalken blau, gleitet von rechts nach links und zeigt das infundierte Volumen (VI) und das zu infundierende Volumen (VTBI) an, genau wie auf dem Bildschirm des Moduls.

  • Seite 50: Anzeigen Des Stromversorgungsstatus Der Module In Dem Infusionssystem

    8.4 Anzeigen des Stromversorgungsstatus der Module in dem Infusionssystem Um festzustellen, ob die Module transportiert oder verschoben werden können, bietet der Exelia Therapy Manager eine Übersicht über ihren Stromversorgungsstatus, d. h. ob sie vom Rack mit Strom versorgt werden oder im Akkubetrieb laufen.

  • Seite 51: Historien Anzeigen

    9 Historien anzeigen 9.1 Anzeigen des historischen Volumens eines Moduls 1. Wählen Sie das Modul aus dem Home -Bildschirm aus. 2. Wählen Sie eine der Registerkarten in der unteren Hälfte des Bildschirms aus, um detaillierte Informationen über die historische Rate, das Gesamtvolumen bzw. die Dosis, die verabreichten Boli und die Druckentwicklung des aktuell infundierten Medikaments zu erhalten.
  • Seite 52 3. Tippen Sie auf ein Medikament, um das detaillierte Historie-Fenster zu öffnen. Geben Sie bei Bedarf eine individuelle Zeit in das vorgesehene Feld ein. Die historische Rate wird als Stufendiagramm angezeigt. Die auf der y-Achse angezeigte Rateneinheit ist diejenige, die während der Infusionsprogrammierung festgelegt wurde. 4.

  • Seite 53: Anzeigen Und Bearbeiten Der Flüssigkeitsbilanz Eines Patienten

    Sie können die Flüssigkeitsbilanz eines Patienten für einen bestimmten Zeitraum beobachten und manuell aktualisieren. Der Exelia Therapy Manager zeigt das kumulierte Volumen der Flüssigkeiten (Medikamente und Nahrung) an, die dem Patienten von einem oder mehreren Modulen infundiert wurden. Die Infusionshistorie wird in den Modulen gespeichert, und die vom Exelia Therapy Manager angezeigten Informationen berücksichtigen die Flüssigkeiten, die...

  • Seite 54: Anzeigen Des Ereignisprotokolls

    Änderungen an der aktuellen Bilanz speichern, gehen die Änderungen verloren. 9.3 Anzeigen des Ereignisprotokolls Das Ereignisprotokoll zeigt eine Liste der Exelia Therapy Manager- und der Exelia Combox-Ereignisse an. Modul-spezifische Ereignisse (mit Ausnahme von Änderungen an der Rate, zum Beispiel, die über den Exelia Therapy...
  • Seite 55 Manager vorgenommen wurden) werden hier nicht angezeigt. Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi, um das Protokoll dieser Ereignisse einzusehen. Auf dem Exelia Therapy Manager können bis zu 1000 Ereignisse angezeigt werden. Wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi, um weitere Ereignisse einzusehen.

  • Seite 56: Programmieren Eines Infusion-Relays

    Der Exelia Therapy Manager übernimmt die Kontrolle über die beiden am Relay beteiligten Module und überwacht die Infusion. Wenn die Infusion am Infusionsmodul endet, schaltet der Exelia Therapy Manager die Infusion auf das Relay-Modul um, um die Kontinuität der Medikamentenabgabe zu gewährleisten. Die Infusionsrate wird vom Infusionsmodul bis zum Relay-Modul beibehalten.

  • Seite 57: Auswählen Der Module Für Das Infusion-Relay

    WARNHINWEIS Die Leistung des Infusion-Relays ist nicht gewährleistet, wenn das Relay mit einer anderen Förderrate programmiert ist. WARNHINWEIS Die Leistung des Infusion-Relays ist nicht gewährleistet, wenn die programmierte Förderrate nicht mit dem für die Größe der verwendeten Spritzen zulässigen Förderratenbereich kompatibel ist. Eine Liste der empfohlenen Spritzen finden Sie in der Gebrauchsanweisung von Exelia SP.
  • Seite 58 2. Tippen Sie auf RELAY ERSTELLEN. Der Exelia Therapy Manager zeigt alle an das Infusionssystem angeschlossenen Module an. Die Module, die nicht für ein Infusion-Relay ausgewählt werden können, sind ausgegraut. Wenn das Infusionssystem aus zwei Säulen besteht, befinden sich die auswählbaren Module alle auf derselben Säule. Ein Modul, für das ein Alarm ausgelöst wurde, kann erst ausgewählt werden, wenn der Alarm behoben ist.
  • Seite 59 Es könnten Probleme mit mechanischen Flüssigkeiten auftreten. Sie müssen die Meldung bestätigen, bevor Sie fortfahren. Der Bildschirm des Relay-Moduls zeigt an, dass es mit dem Exelia Therapy Manager kommuniziert. 5. Bearbeiten Sie bei Bedarf die Medikamentenverdünnung oder -konzentration des Relay-Moduls.

  • Seite 60: Anzeigen Und Überwachen Der Programmierten Relays

    Überprüfen Sie, ob die Klemmen und Hähne geöffnet sind. Wenn die Spritze nicht installiert ist, wird nach 30 Sekunden ein Alarm niedriger Priorität ausgelöst. Der Exelia Therapy Manager zeigt das Relay-Symbol neben den am Relay beteiligten Modulen an. Das Infusionsmodul wird in blau und das Relay-Modul in weiß...
  • Seite 61 (siehe Spezifische Einstellungen für das Infusion-Relay auf Seite 64), wird eine Meldung auf dem Exelia Therapy Manager angezeigt, um Sie vor der Umschaltung zu warnen, damit Sie sie überwachen können (siehe Restvolumen (Totvolumen) während des Infusion-Relays auf Seite 63).

  • Seite 62: Ändern Der Infusionseinstellungen Des Infusionsmoduls

    10.4 Ändern der Infusionseinstellungen des Infusionsmoduls Die Infusionseinstellungen des Infusionsmoduls, das an einer Verbindung beteiligt ist, können jederzeit geändert werden. 1. Wählen Sie auf dem Startbildschirm das Infusionsmodul aus. Der Bildschirm zeigt die laufende Infusion an. 2. Nehmen Sie die Änderungen nach Bedarf vor. Änderungen am Infusionsmodul werden automatisch auf dem programmierten Relay-Modul angezeigt.

  • Seite 63: Restvolumen (Totvolumen) Während Des Infusion-Relays

    10.6 Restvolumen (Totvolumen) während des Infusion-Relays Das Totvolumen ist die Menge an Flüssigkeit bzw. Medikament, die nach Beendigung der Infusion (VTBI oder Ende des Behälters erreicht) in der Infusionsleitung bzw. im Infusionsgerät zurückbleibt. Wenn die Infusion mit einem Relay-Modul fortgesetzt wird, bleibt die Dosisrate gleich, sofern die Infusion des Relay-Moduls mit einer anderen Verdünnung eingestellt wurde.

  • Seite 64: Erweiterte Geräte- Und Therapiekonfiguration

    11 Erweiterte Geräte- und Therapiekonfiguration Das Menü für die Gerätekonfiguration kann über das Konfig -Symbol in der Seitenleiste aufgerufen werden. Gehen Sie wie folgt vor, um Ihr Gerät zu konfigurieren und/oder Informationen zu Produkt und Wartung oder Medikamentenbibliothek anzuzeigen. ■ Spezifische Einstellungen für das Infusion-Relay auf Seite 64 ■...

  • Seite 65: Einstellen Von Datum Und Uhrzeit

    11.2 Einstellen von Datum und Uhrzeit Schließen Sie die Exelia Combox an den Exelia Therapy Manager an und stellen Sie dann Datum und Uhrzeit am Exelia Therapy Manager ein. Das gesamte Exelia-Infusionssystem synchronisiert sich automatisch mit der Uhrzeit des Exelia Therapy Managers.

  • Seite 66: Sperren Und Entsperren Des Exelia Therapy Manager

    Alarme werden weiterhin angezeigt. Das Sperren des Exelia Therapy Managers hat keine Auswirkungen auf die Module. 3. Um den Exelia Therapy Manager zu entsperren, tippen Sie auf eine beliebige Stelle auf dem Bildschirm und bestätigen Sie die Popup-Meldung.

  • Seite 67: Alarme Und Sicherheitsfunktionen

    ■ Auf dem Exelia Combox werden Alarme durch die obere LED angezeigt, die die Farbe des Alarms mit der höchsten Priorität im Infusionssystem annimmt. ■ Auf dem Exelia Therapy Manager werden Alarme durch eine Meldung auf dem Bildschirm und einen Ton angezeigt (ausnahmsweise können einige Alarme stumm sein, siehe Betriebsalarme auf Seite 69 für Details).

  • Seite 68: Anzeigen Von Alarminformationen

    Anwendung in der Seitenleiste die Farbe des Alarms mit der höchsten Priorität an, wenn der Alarm eine mittlere oder hohe Priorität hat. ■ Wenn sich der Alarm auf die Exelia Combox oder den Exelia Therapy Manager selbst bezieht, nimmt das Symbol Combox in der Seitenleiste die Farbe des Alarms mit der höchsten Priorität an, wenn der Alarm eine mittlere...

  • Seite 69: Zurücksetzen Eines Alarms

    12.2 Betriebsalarme Betriebsalarme signalisieren Ereignisse, die sich auf den Infusionsstatus beziehen oder Ereignisse, die die Infusion beeinflussen können. In der folgenden Tabelle sind alle Systemalarme (Module, Exelia Combox und Exelia Therapy Manager) aufgeführt. Alarme hoher Priorität Meldung Wird ein...
  • Seite 70 Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Biomedizin-Techniker oder an den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi. Nein Nein Die Exelia Combox erkennt den Exelia Therapy Manager nicht Therapy Manager mehr, die Kommunikation mit diesem Gerät geht jedoch nicht entfernt verloren.
  • Seite 71 Meldung Wird ein Wird die Problem Lösung Ton ausge- Infusion geben? gestoppt? Leere Spritze (Exelia SP) Die Infusion ist beendet. Stumm- Sie können mit der Infusion fortfahren, siehe Verlängern einer Ende des Volumens geschaltet = Infusion auf Seite 45, oder eine neue Infusion mit den gleichen 2 Min.
  • Seite 72 Akkuausfall Stumm- Erzwingen Sie ein Relay, falls erforderlich. Starten Sie den geschaltet = Exelia Therapy Manager so bald wie möglich neu. 2 Min. Der Alarm und seine Signale verschwinden, sobald die entsprechende Bedingung umgesetzt ist. Wenn das Problem weiterhin besteht, wird beim Start ein technischer Fehler angezeigt.
  • Seite 73 Wenn das Problem weiterhin besteht, wird beim Start ein technischer Fehler angezeigt. Wenden Sie sich an Ihren qualifizierten biomedizinischen Techniker oder den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi. Exelia VP / Exelia SP-Alarme Nein Das Modul ist nicht vollständig in den Steckplatz des Racks Modul falsch eingerastet.
  • Seite 74 Die verbleibende Akkulaufzeit des Exelia Therapy Managers Schwacher Akku beträgt weniger als 30 Minuten. (< 30 Min) Stumm- geschaltet = Schließen Sie den Exelia Therapy Manager an die 30 Min. Stromversorgung an. Der Alarm und seine Signale verschwinden, sobald die entsprechende Bedingung umgesetzt ist. Nein Dieser Alarm wird nach 30 Sekunden ausgelöst, wenn die...
  • Seite 75 Sie das Modul, starten Sie es neu und installieren Sie es erneut. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an einen qualifizierten Biomedizin-Techniker oder an den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi. Exelia VP / Exelia SP-Alarme Ja, 3 Töne Nein Die Infusion ist fast beendet.

  • Seite 76: Technische Fehler

    1. Tippen Sie auf das Stumm schalten -Symbol in der Seitenleiste. 2. Starten Sie den Exelia Therapy Manager neu. 3. Wenn der Autotest fehlschlägt, notieren Sie sich die Fehlermeldung und wenden Sie sich an Ihren qualifizierten Biomedizin-Techniker oder den technischen Kundendienst von Fresenius Kabi.

  • Seite 77: Fehlerdiagnose Und -Behebung

    Das Exelia-Infusionssystem implementiert eine Reihe von Rückfall-Modi. Unabhängig von der Art des Vorfalls wird immer ein Rückfall-Modus erzwungen, um die Sicherheit des Patienten zu gewährleisten. Wenn der Exelia Therapy Manager von dem Infusionssystem getrennt wird oder die Kommunikation mit der Exelia Combox verliert, wird eine Warnmeldung auf dem Bildschirm angezeigt.
  • Seite 78 Das Infusionsmodul setzt die Infusion fort. ■ Wenn der Exelia Therapy Manager die Kommunikation mit der Exelia Combox verliert, wird das Relay unterbrochen und ein Alarm hoher Priorität auf dem Relay-Modul wird ausgelöst. Das Infusionsmodul setzt die Infusion fort. Das Relay-Modul kehrt zur Anzeige des Bildschirms für die Auswahl des Infusionsmodus zurück.

  • Seite 79: Entfernung Und Transport

    ■ Exelia Combox ■ Exelia Therapy Manager 3. Trennen Sie alle Kommunikationskabel zwischen dem Exelia Therapy Manager und der Exelia Combox sowie zwischen der Exelia Combox und dem Exelia ComAdaptor. 4. Bei mehreren Racks entfernen Sie, von unten beginnend, jedes Rack von seinem Befestigungspunkt am darüber liegenden Gerät.
  • Seite 80 5. Lösen Sie die Exelia Combox von der Stange, indem Sie die Schraubklemme öffnen. 6. Entfernen Sie die TM support von der Stange. Um den Exelia Therapy Manager vom TM support zu demontieren, lesen Sie bitte das Technische Handbuch des Exelia Therapy Managers.

  • Seite 81: Reinigung, Wartung Und Lagerung

    Bitte befolgen Sie die beiliegenden Anweisungen, um eine effektive Reinigung und Desinfektion des Geräts zu gewährleisten. Die Anweisungen und empfohlenen Mittel gelten für Exelia Therapy Manager und TM support. ■ Um Risiken von Infektionen und mikrobieller Übertragung zu verhindern, stellen Sie sicher, dass das Gerät ordnungsgemäß...

  • Seite 82: Desinfektion Des Geräts

    WARNHINWEIS Die Nichtbeachtung der in diesem Dokument beschriebenen Verfahren kann zu Sicherheitsrisiken führen. Protokoll: 1. Das Gerät auf eine saubere Ablage oder entsorgbare Unterlage legen. 2. Frische, gebrauchsfertige Einwegtücher verwenden, um größere Schmutzablagerungen zu entfernen. 3. Wischen Sie alle freiliegenden Oberflächen des Geräts (Touchscreen, vordere und hintere Abdeckung und Ein/Aus -Taste) gründlich ab.

  • Seite 83: Wartung Und Service

    15.2 Wartung und Service WARNHINWEIS Modifizieren Sie nicht das Gerät (außer für den Fall von Bedienungsvorgängen, die von Fresenius Kabi empfohlen werden). Führen Sie keine Wartungs- oder Servicearbeiten durch, während das Gerät an einem Patienten verwendet wird. Wartungsvorgänge sind im Technischen Handbuch beschrieben.

  • Seite 84: Garantie

    ■ Das Gerät darf nicht von unqualifizierten Personen verändert oder repariert worden sein. ■ Die Seriennummer (ID/Nr.) darf weder beschädigt, geändert noch gelöscht worden sein. Wurden eine oder mehrere der oben genannten Bedingungen nicht eingehalten, erstellt Fresenius Kabi einen Kostenvoranschlag für die Reparatur der entsprechenden Teile.

  • Seite 85: Recycling Und Entsorgung

    Nehmen Sie das Gerät vorher aus dem Lager, um sicherzustellen, dass es die Betriebsbedingungen erfüllt. Siehe Einsatzumgebung auf Seite 7. Wenn das Gerät bei einer Temperatur unter 0 °C gelagert wurde, empfehlen wir, das Gerät mindestens 8 Stunden bei Umgebungstemperatur zu lagern, bevor Sie es verwenden. Nach der Lagerung und vor der Verwendung an einem Patienten empfehlen wir den Anwendertest durchzuführen.

  • Seite 86: Spezifikationen Und Technische Merkmale

    Seite 56 für die Leistung des Infusion-Relays. 16.1.1 Alarmleistung Bei Modulalarmen, die vom Exelia Therapy Manager und/oder der Exelia Combox gemeldet werden, beträgt die Zeitspanne zwischen der Alarmerzeugung am Modul und der Alarmerzeugung am Exelia Therapy Manager und/oder der Exelia Combox weniger als 10 Sekunden.

  • Seite 87: Datenkommunikationsanschluss C7-Anschluss

    Seite 95 für die Kompatibilität der Exelia Combox Kommunikationsprotokoll Proprietär 16.2.6 Stromversorgung Spezifikationen der Leistungsaufnahme Funktion Stromausgang für die interne Elektronik des Exelia Therapy Manager Netzanschluss Standard-Geräteanschluss IEC320 Typ C14 Stromversorgung 100 V bis 240 VAC, 50-60 Hz, 1 A-0,35 A Interne Sicherungen 2 Sicherungen, 3,15 A Träge mit hohem Ausschaltvermögen –...
  • Seite 88 Dosisrateneinheiten Zugelassene Entsprechend mögliche Entsprechend mögliche Boluseinheiten Konzentrationseinheiten Dosisrateneinheiten mL/h – mL/Min. – mL/24h – mL – mL/kg – µl – mL/m² mL/kg/h – mL/kg/Min. – mL/kg/24h ng/h – µg/h – mg/h – g/h – mg/Min. – mg/24h – µg/Min. – ng/kg/h –...

  • Seite 89: Gewichte Der Komponenten Des Infusionssystems

    Etwa 1,940 kg Gewicht Exelia Link Etwa 2,900 kg Gewicht Exelia Combox Etwa 2,600 kg Gewicht Exelia ComAdaptor ca. 220 g Gewicht Exelia Therapy Manager Etwa 1,700 kg Gewicht TM support Etwa 1,780 kg 16.4 Prüfvorschriften Erfüllt die folgenden Normen: Elektromedizinische ■...
  • Seite 90 Die folgende Systemkonfiguration wurde getestet: ein Exelia Therapy Manager, eine Exelia Combox mit dem Exelia ComAdaptor, 16 Exelia SP, 8 Exelia VP mit 8 Exelia Tropfensensoren, 6 Exelia Link. WARNHINWEIS Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm von einem anderen Gerät oder von einem Teil des Geräts entfernt verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel.
  • Seite 91 – Das Kabel der aktiven Elektrode und der Gegenelektrode – Die aktive Elektrode und die Gegenelektrode Wir empfehlen, den Bildschirm und die Tasten (der Infusionsmodule und des Exelia Therapy Manager) in Operationsräumen und bei Verwendung von elektrochirurgischen Geräten zu sperren.

  • Seite 92: A Glossar

    A Glossar AIDC Automatic Identification and Data Capture (Automatische Identifizierung und Datenerfassung) American Society of Anesthesiologists Body Mass Index (Körpermassenzahl) Body Surface Area (Körperoberfläche) System zur Reduzierung von Dosierungsfehlern DERS ECMO Extrakorporale Membranoxygenierung Elektroenzephalogramm Elektrokardiogramm Elektromagnetische Verträglichkeit Gebrauchsanweisung GTIN globale Artikelnummer H/B/T Höhe/Breite/Tiefe Kurzwelle...

  • Seite 93: B Werkskonfiguration

    B Werkskonfiguration Die folgende Tabelle beschreibt die Werkskonfiguration und wie sie geändert werden kann. Für weitere Informationen zu den Geräteparametern siehe Erweiterte Geräte- und Therapiekonfiguration auf Seite Funktion/Option Grundwert Über das Menü Konfigurierbar in Konfigurierbar in konfigurierbar Vigilant Master Med Vigilant Master Med (Abschnitt „Geräte- (Abschnitt...
  • Seite 94 Funktion/Option Standardeinstellung Konfigurierbar in Vigilant Konfigurierbar in Vigilant Master Med (Abschnitt Master Med (Abschnitt „Gerätekonfiguration”) „Medikamentenbibliothek”) Genauigkeiten des Volumens Niedrig: und der Förderrate (1 Dezimalstelle für VI, VTBI und Förderrate) Dosis- und Niedrig: Dosisraten-Genauigkeit (2 Dezimalstellen für Dosis, Dosisrate und berechnete Förderrate) Optionen, die auch vom Exelia Partner verwaltet werden Funktion/Option...

  • Seite 95: C Bestellinformationen

    C Bestellinformationen C.1 Zubehör Im Folgenden finden Sie eine Liste des empfohlenen Zubehörs für Exelia Therapy Manager. Name Beschreibung Referenz Sicherheitsinfusionsständer (Multi-Channel Kann mit Geräten (einschließlich Zubehör Z073160 Rolling Stand) und Infusionsbeutel) ausgestattet werden. Ausführliche Informationen finden Sie in der Begleitdokumentation.

  • Seite 96: Index

    Index Akku Infusion Kapazitätsniveaus beim Starten Ablaufdiagramme der Programmierung Merkmale ändern Zeit bis zur vollständigen Aufladung Anhalten Aktivieren des Tag-/Nachtmodus Auswählen des Medikaments Alarme Auswählen eines Moduls Betriebsalarme Programmieren einer Pause Informationen anzeigen Programmieren nach Dosisrate Lautstärke der Alarmsignale Programmieren nach Förderrate Prioritätsstufen Startverzögerung stummschalten...
  • Seite 97 Selbsttest beim Starten Technische Fehler Signalton des Touchscreens und der Bedienelemente Totvolumen 59, 62–63 Sperren/Entsperren des Geräts Transport Sprache Station Startbildschirm Stromversorgungsstatus von Modulen Überwachen des Infusionssystems Systemstatus Vergrößern des Moduls Stromversorgung System zur Reduzierung von Dosisfehlern (DERS) Verpackung Tastendruckton, Siehe Signalton des Touchscreens und der Wartung und Service 66, Bedienelemente...

  • Seite 98: Aktualisierte Kompatibilität Mit Anderen Exelia-Komponenten

    Materialien gelten die in diesem Dokument enthaltenen Texte und Abbildungen nur für die Version des Geräts, auf die sie sich beziehen. Ohne vorherige Zustimmung von Fresenius Kabi darf dieses Dokument weder ganz noch teilweise vervielfältigt werden. Vigilant® und EXELIA® sind in ausgewählten Ländern eingetragene Handelsmarken von Fresenius Kabi.

  • Seite 100: Lokale Ansprechpartner Für Service

    Lokale Ansprechpartner für Service 16980-0_ifu_exelia_htm_deu Fresenius Kabi AG Fresenius Vial S.A.S. Else-Kröner-Str. 1 Le Grand Chemin 61352 Bad Homburg - GERMANY 38590 Brézins - France Tel.: +49 (0) 6172 / 686-0 www.fresenius-kabi.com...

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