Bosch Vivalytic VRI Gebrauchsanweisung Seite 13

Pakkens innhold
15 Vivalytic VRI testpatroner for deteksjon av SARS-CoV-2
Sikkerhetsinformasjon
Denne bruksanvisningen inneholder kun testspesifi kk informasjon. For ytter-
ligere advarsler og anvisninger, se bruksanvisningen som fulgte med Vivaly-
tic-analysatoren (kapitlet informasjon om enhetssikkerhet). Bruk kun patroner
og tilbehør fra Vivalytic som er godkjent for bruk med analysatoren. Sørg for å
sette inn prøvene riktig. Tørk opp søl fra prøver med en klut fuktet med pass-
ende løsning. Du kan bruke 70 % etanol. Hvis du må desinfi sere patronen ved
å spraye den (for eksempel ved sterk søling av prøvemateriale), må du ikke
bruke patronen etterpå. Den kan ha blitt skadet av desinfeksjonsmiddelet.
ADVARSEL
• Ikke bruk patronen dersom lommens forsegling eller selve patronen har
synlige skader.
• Ikke berør eller skrap opp deteksjonsområdet på patronen.
• Ikke gjenbruk patronen.
• Ikke bruk utløpte patroner. Utløpsdatoen står på emballasjen og
patronetiketten.
• Ikke vent lenger enn 15 minutter etter at du har åpnet patronlommen
med å starte testen. Dette er av hygieniske årsaker og for å unngå tap av
ytelse grunnet luftfuktighet. Langvarig eksponering for luftfuktighet har
en negativ virkning på testytelsen.
• Ikke bruk prøvetyper, medier og volumer som ikke er godkjente for
testen.
• Ikke rist patroner som inneholder prøver.
• Ikke snu patronen opp-ned.
• Håndter potensielt infeksiøse pasientprøver i henhold til
laboratorietekniske standarder, og avhend prøvene i henhold til
regionale og laboratorietekniske standarder. Bruk alltid personlig
verneutstyr.
• Sett patronen på et rent underlag.
• Følg nasjonale sikkerhetsregler- og retningslinjer.
Tilleggsutstyr som kreves, men som ikke følger med leveringen
Bosch Vivalytic one analysator
Riktig bruk
Bosch Vivalytic VRI-test er en kvalitativ PCR-basert analyse for deteksjon av
SARS-CoV-2 fra nasofaryngeal eller orofayngeal vattpinne. Den kan bistå i
diagnostiseringen av luftveisinfeksjoner. Skal brukes av helsepersonell, og i
forbindelse med en Vivalytic analysator.
Prøvetype/medium Sample Type/Medium
Testen skal brukes sammen med nasofaryngeale og orofaryngeale vattpinne-
prøver i eNAT™-medium (COPAN Italia S.P.A.). Samle inn og lagre prøver som
angitt i produsentens datablad.
Prøveforberedelse
Rist prøverøret som inneholder vattpinneprøven og væsken for homogenise-
ring, og fyll 300 μl homogenisert pasientprøve i prøveinngangen på patronen
Ikke bruk viskøse prøver som er vanskelige å pipettere.
Testresultat
Testresultatet (liste over positive/negative detekterte patogener) vises på
skjermen. Programvaren vil veilede deg gjennom ulike nivåer av detaljer og gi
deg mer informasjon. På mikromatrise-datanivå vises et programvaremodifi-
sert og normalisert bilde av mikromatrisen, med immobiliserte målspesifikke
DNA-prober.
Dersom testen er valid, vil interne kontroller for vellykket ekstraksjon, ampli-
fikasjon og konjugasjon vises i fanekontrollen. Ved fravær av ekstraksjon-/
amplifikasjonskontroll vil testen automatisk regnes som invalid. Ved fravær av
konjugasjonskontroll kan ikke mikromatrisen evalueres, og testen regnes som
mislykket.
Vivalytic VRI Test
pipette (1000 µl)
12
– Bruksanvisning