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Zertifikate Und Zulassungen - Endress+Hauser Cleanfit CPA875 Betriebsanleitung

Prozess-wechselarmatur für sterile und hygienische anwendungen
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Cleanfit CPA875
Endress+Hauser
3.4

Zertifikate und Zulassungen

Pharma CoC
Während der gesamten Produktion aller prozessmedienberührenden Teile werden weder
Material tierischen Ursprungs noch Bestandteile tierischen Ursprungs verwendet.
Bioreaktivität (USP ClassVI) (optional)
Die Kunststoff- und Elastomerkomponenten des Produkts mit Medienkontakt haben die
Bioreaktivitätstests gemäß USP <87> und <88> Class VI bestanden.
EHEDG
Die Armatur wurde nach den Anforderungen von EHEDG TYP EL Klasse I (Reinigbarkeit)
zertifiziert. Die Armatur nach Version Doppelkammer mit der Sensorreinigung in der Ser-
vicekammer "innen" ist nach EHEDG Typ EL Aseptik Klasse I (Reinigbarkeit und Sterilsi-
cherheit) zertifiziert.
ASME BPE
Die Wechselarmatur Cleanfit CPA875 wurde in Anlehnung an den ASME BPE Standard
2012 entwickelt und erfüllt die relevanten Anforderungen der Abschnitte GR, SD, DT, MJ,
SF, SG, PM, MM und PI, die für eine Wechselarmatur von Bedeutung sind.
FDA
Alle produktberührenden Materialien sind bei FDA gelistet.
Für die hygienische Auslegung entsprechend EHEDG, ASME BPE oder 3-A ist die Ver-
wendung geeigneter Prozessanschlüsse und Dichtungen zu beachten.
RL 94/9/EG (ATEX)
Die Armatur fällt nicht in den Anwendungsbereich der Richtlinie. Sie darf jedoch unter
Einhaltung der Bedingungen für die sichere Verwendung im explosionsgefährdeten
Bereich verwendet werden.
CE / DGRL
Die Armatur CPA875 wurde gemäß Artikel 3, Absatz 3, Druckgeräterichtlinie 97/23/EC
nach guter Ingenieurspraxis gefertigt und ist damit nicht CE-kennzeichnungspflichtig.
EC VO 1935/2004
Die Armatur entspricht den Anforderungen an Materialien, die mit Lebensmittel in Kon-
takt kommen.
Warenannahme und Produktidentifizierung
9

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