Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija; Ems Apsvērumi; Pilnvarotais Pārstāvis Ek - allen HIllrom Ultra Comfort A-71301 Gebrauchsanleitung

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Paredzētie lietotāji un pacientu populācija
1.5.2
Paredzētie lietotāji: ķirurgi, medmāsas, ārsti, terapeiti un operāciju zāles veselības
aprūpes speciālisti, kas iesaistīti procedūrās saistībā ar ierīces darbību. Nav paredzēts
nekvalificētām personām.
Paredzētā populācija
Šo ierīci ir paredzēts lietot pacientiem, kuru svars nepārsniedz drošu darba slodzi, kas
norādīta izstrādājuma specifikāciju 4.2. sadaļā
1.6 EMS apsvērumi
Šī nav elektromehāniska ierīce. Līdz ar to EMS deklarācija nav piemērojama.
1.7 Pilnvarotais pārstāvis EK
HILL-ROM SAS
Document Number: 80028187
Version: C
Norāda, ka lietotājam ir jāskata lietošanas
instrukcija, kurā ir sniegta svarīga
informācija, kam jāpievērš uzmanība,
piemēram, brīdinājumi un piesardzības
pasākumi.
Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju
vai sausu dabiskās gumijas lateksu
Norāda pilnvaroto pārstāvi
Eiropas Kopienā
Norāda, ka medicīniskā ierīce atbilst
REGULAI (ES) NR. 2017/745
Norāda brīdinājumu
Norāda, ka lietotājam ir jāiepazīstas ar
lietošanas instrukciju
246
. lpp.
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
MDR 2017/745
IEC 60601-1
EN ISO 15223-1
Issue Date: 16 MAR 2020