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7. INFORMATIONEN ZUR ELEKTROMAGNETISCHEN
KOMPATIBILITÄT GEMÄß IEC 600601-1-2
Die Behandlungseinheit wurde unter Beachtung der Vorgaben der Norm CEI EN 60601-1-2 entwickelt und gebaut (Medizinische elektrische Geräte,
Kollateralstandard: Elektromagnetische Verträglichkeit) und weist daher einen Entstörungs- und Emissionsgrad auf, durch den keine gefährlichen
Störungen mit dieser Norm entsprechenden Geräten entstehen. ACHTUNG Es können dagegen Störungen durch Elektrogeräte auftreten, deren
Emissions- oder Entstörungsniveau nicht der Norm CEI EN 60601-1-2 entspricht. In diesen Fällen dürfen diese Geräte nicht gleichzeitig mit den
O.M.S.-Geräten verwendet werden. Sollte das Gerät infolge einer dieser Interferenzen blockiert sein, kann das Aus- und Wiedereinschalten desselben
ausreichend sein.
Bei besonderen Abfällen der Versorgungsspannung ist ein momentaner Geschwindigkeitsverlust des Mikromotors möglich, der die Sicherheit und die
Leistungen desselben jedoch nicht beeinträchtigt und dessen Dauer sich auf die Dauer des Spannungsabfalls beschränkt.
Das Gerät ist dazu bestimmt, in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung verwendet zu werden. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts
muss die Benutzung in einer solchen Umgebung gewährleisten.
Emissionsprüfung
HF-Emissionen
CISPR 11
HF-Emissionen
CISPR 11
Oberwellen
IEC 61000-3-2
Spannungsemissionen/Flicker
IEC 61000-3-3
Das Gerät ist dazu bestimmt, in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung verwendet zu werden. Der Kunde oder der Benutzer des Geräts
muss die Benutzung in einer solchen Umgebung garantieren.
Störfestigkeitsprüfung
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle Transienten/Folge
schneller elektrischer Impulse
(Burst)
IEC 61000-4-4
Überspannungen
(Surge)
IEC 61000-4-5
Spannungsabfälle, kurze
Unterbrechungen und
Spannungsschwankungen auf
Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Emissionen
Leitfaden und Herstellererklärung – elektromagnetische Störfestigkeit
Prüfniveau IEC 60601
bei Kontakt ± 6 kV
in der Luft ± 8 kV
± 2 kV für Versorgungsleitungen
± 1 kV für Eingangs-
/Ausgangsleitungen
± 1 kV zwischen den Phasen
± 2 kV zwischen Phase und Erdung
< 5 % U
T
OMS CARVING PLUS S.T.01/3AF CARV PLUS ED.0 REV.1 09/2017
Konformität
Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden
Gruppe 1
Das Gerät verwendet HF-Energie nur für seine Funktionsweise im
Inneren. Folglich sind seine HF-Emissionen sehr gering und
verursachen mit aller Wahrscheinlichkeit keinerlei Störungen in
den in seiner Nähe aufgestellten Elektrogeräten.
Klasse B
Das Gerät eignet sich für die Verwendung in allen Räumen, darin
eingeschlossen Wohnumgebungen und Umgebungen mit
direktem Anschluss an ein öffentliches Niederspannungsnetz, das
für Wohnzwecke vorgesehene Gebäude versorgt.
Klasse A
Konform
Konformitätsniveau
Elektromagnetische Umgebung - Leitfaden
± 6 kV
Die Böden müssen aus Holz, Beton oder Keramikfliesen
bestehen. Sollen die Böden mit Kunststoff ausgelegt sein,
muss die relative Feuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
± 8 kV
± 2 kV
Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
± 1 kV
± 1 kV
Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
± 2 kV
< 5 % U
Die Qualität der Netzspannung sollte der einer typischen
T
Geschäfts- oder Krankenhausumgebung entsprechen.
Benötigt der Verwender des Geräts während der
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