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AMI LineTOC
Produktbeschreibung
Anforderungen
der
internationalen
Pharmazeutik
Leitfähigkeits-
modell CO2
10
Internationale Normen in Verbindung mit der Ermittlung des
Gesamt-TOC sind:
ISO 8245TOC in Wasser
USP (643)TOC in pharmazeutischem Wasser (AP, WFI)
Ph. Eur. 2.2.44TOC in pharmazeutischem Wasser (AP, WFI)
Es wird davon ausgegangen, dass der TOC proportional zur Kon-
zentration von Mikroorganismen oder anderen organischen Ver-
schmutzungen im Wasser ist, die durch die Quelle, Filtersysteme,
Schläuche oder Biofilm im System ins Wasser eingebracht werden.
Wenn der TOC-Gehalt unter dem festgelegten Wert liegt, wird da-
von ausgegangen, dass die Kontaminierung vom pharmazeuti-
schen Standpunkt nicht von Bedeutung ist.
Die von USP und EP festgelegten Grenzwerte für WFI und PW lie-
gen bei 500 ppb. Die Messmethode für den TOC ist irrelevant.
Beide Normen haben spezielle Richtlinien für die Qualifizierung der
angewandten Methode durch Systemeignungstests (SST) erstellt.
Die Systemeignung bezieht sich auf die Fähigkeit des Instruments,
eine schwer oxidierbare Substanz effizient zu oxidieren.
Der AMI LineTOC ist in der Lage, den Systemeignungstest auto-
matisch auszuführen. Der Bediener muss lediglich die Programm-
funktion aktivieren und beide Standardlösungen an den
entsprechenden Positionen bereitstellen. Analyse, Kalkulation und
Auswertung erfolgen dann automatisch und werden nach Ab-
schluss der Messungen im Display angezeigt.
In der Pharma- und Halbleiterindustrie werden grosse Mengen von
entionisiertem Wasser mit einem TOC-Gehalt benötigt, der im unte-
ren ppb-Bereich liegt. Dieses Wasser enthält kein Salz, sondern
nur organische Verbindungen und gelöstes Kohlendioxid aus der
Atmosphäre.
Falls die organischen Kohlenstoffverbindungen:
gelöst sind
nicht-ionisch sind (keine organischen Säuren, etc.)
nur aus den Elementen C,H und O (Kohlenstoff, Wasserstoff
und Sauerstoff) bestehen
kann mit (vollständiger) UV-Oxidation und direkter Leitfähigkeits-
messung sowohl der TIC als auch der TOC bestimmt werden. Die
Leitfähigkeit dieser Proben wird, bei gegebener Temperatur und
Druck, allein durch den Kohlendioxid-Gehalt bestimmt.
Kohlendioxid reagiert mit Wasser zu Kohlensäure, welche ihrer-
seits teilweise zu Hydrogencarbonat-und Carbonat-Ionen zerfällt;
alle diese Spezies zusammen bilden den gesamten Kohlendioxid-
A-96.250.620 / 140720
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