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Wichtige Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Dieses elektrische medizinische Gerät erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf
die EMV und sollte gemäß den in der Bedienungsanleitung angegebenen EMV-Informationen
in Betrieb genommen werden. Das Gerät entspricht der Norm IEC 60601-1-2: 2014 für
Störfestigkeit und Emissionen. Trotzdem sind besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten:
Warnung: Das Gerät ist für den Einsatz in Einrichtungen des professionellen
Gesundheitswesens vorgesehen, mit Ausnahme von HF-OP-Geräten und HF-abgeschirmten
Räumen eines ME-Systems für die Magnetresonanztomographie, in denen die Intensität von
EM-STÖRUNGEN hoch ist. Zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen des Geräts gehört die
kontinuierliche Schallabgabe während einer medizinischen Behandlung Auswertung gleich
oder unter 92,1 dB.
Warnung: Die Verwendung dieses Geräts neben oder in Kombination mit anderen Geräten
sollte vermieden werden, da dies zu Fehlfunktionen führen kann. Wenn eine solche
Verwendung erforderlich ist, sollten dieses Gerät und die anderen Geräte beobachtet werden,
um sicherzustellen, dass sie normal funktionieren.
Warnung: Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht vom Hersteller
dieses Geräts spezifiziert oder bereitgestellt wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen
Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen
und zu Fehlfunktionen führen.
Warnung: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm an einem Teil des 658
verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann die
Leistung dieses Geräts beeinträchtigt werden.
Warnung: Wenn die AC-Eingangsspannung unterbrochen wird, wird das Gerät her
untergefahren. Wenn die Stromversorgung wiederhergestellt ist, muss sie vom Bediener
manuell wiederhergestellt werden. Diese Verschlechterung könnte akzeptiert werden, da sie
nicht zu inakzeptablen Risiken führt und nicht zu einem Verlust der grundlegenden Sicherheit
oder der wesentlichen Leistung führt.
Warnung: Mit diesem Gerät geliefertes Zubehör und Kabel wurden nicht für die Verwendung
mit anderen medizinischen elektrischen Geräten getestet oder verifiziert und sollten nicht als
austauschbar angesehen werden.
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