Inhaltszusammenfassung für Braun Stimuplex HNS 11
- Seite 1 ® Stimuplex HNS 11 Regionalanästhesie Regionale Schmerztherapie Neurologie Gebrauchsanweisung...
- Seite 2 Hersteller: Vertrieb: Stockert GmbH B. Braun Melsungen AG Bötzinger Straße 72 Postfach 11 20 D-79111 Freiburg D-34209 Melsungen Tel. (0 56 61) 71-0 Germany Fax (0 56 61) 71-3811...
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Seite 3: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Seite Kontrollen vor Inbetriebnahme ........................... 4 Technische Beschreibung ............................6 Bedienung des Nervenstimulators ........................7 Einschalten/Ausschalten ................................7 Wahl der Impulsfrequenz ................................. 7 Wahl der Impulsbreite ................................7 Wahl des Stromeinstellbereichs ............................8 Kontrolle der Batteriespannung ............................8 Wahl des Stromanzeigemodus .............................. 8 Die Leuchtanzeigen ................................ -
Seite 4: Kontrollen Vor Inbetriebnahme
Kontrollen vor Inbetriebnahme ® Der Stimuplex HNS 11 ist gemäß MPG (Medizin Produkte Gesetz) ein Medizinprodukt der Klassse IIa. Das Gerät darf erst in Betrieb genommen werden, wenn der Lieferant das Gerät am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen hat und den für den Betrieb des Gerätes Verantwortlichen anhand der Gebrauchsanweisung in die Handhabung des Gerätes eingewiesen hat. - Seite 5 Die LCD-Anzeige zeigt in der Betriebsart den am Regler vor- gewählten, gewünschten Sollreizstrom zwischen 0,00 und ca. 1,00 mA (im Bereich 1-mA-Bereich), bzw. von 0,00 bis ca. 5,00 mA (im 5-mA-Bereich) an. In der Betriebsart zeigt das Gerät den tatsächlich fließenden Reizstrom, der über die Reizelektro- den durch das Gewebe fließt.
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Seite 6: Technische Beschreibung
Technische Beschreibung 5. Zum Ausschalten des Nerven-Stimulators drehen Sie den Ein- stellregler gegen den Uhrzeigersinn auf die Stellung O. Schalten Sie das Gerät nach Gebrauch immer aus. Das schont die Batterie. Wenn Sie das Gerät längere Zeit nicht verwenden, entnehmen Sie die Batterie. Sie vermeiden so ein Auslaufen der Batterie. -
Seite 7: Bedienung Des Nervenstimulators
Bedienung des Nervstimulators Einschalten / Ausschalten Drehen Sie den Einstellregelknopf im Uhrzeigersinn aus der Stel- lung O, um das Gerät einzuschalten. Ein kurzer Knackton signali- siert das erfolgreiche Einschalten. In diesem Augenblick leitet das Gerät automatisch einen Selbsttest ein. Dabei werden alle Seg- mente der LCD-Anzeige zur optischen Kontrolle eingeschaltet. -
Seite 8: Wahl Des Stromeinstellbereichs
Wahl des Stromeinstellbereichs Durch drücken der Taste „mA (max)“ kann die maximal einstellbare ® Stromstärke angewählt werden. Der Stimuplex HNS 11 bietet hier die Möglichkeit, zwischen einem Einstellbereich bis max. 5 mA oder bis max. 1 mA zu wählen. Im 1 mA-Bereich können mit Hilfe des Einstellregelknopfes Werte zwischen 0,00 mA und 1,00 mA ge- wählt werden. -
Seite 9: Die Leuchtanzeigen
Die Leuchtanzeigen Alle unmittelbar an den Tasten angeordneten Leuchtanzeigen die- nen zur Kontrolle des jeweils angewählten Betriebszustandes. Da Leuchtanzeigen verhältnismäßig viel Energie benötigen, schaltet das Gerät diese nach 8 Sekunden aus (siehe S. 6 Abs. 7). Die einzelnen Anzeigen haben folgende Bedeutung: Stromanzeigemodus LCD-Anzeige zeigt den eingestellten Reizstrom (Sollwertanzeige). -
Seite 10: Die Impuls-Leuchtanzeige
Die Impulse-Leuchtanzeige Die Leuchtanzeige über dem LCD-Display leuchtet abhängig von der eingestellten Impulsfrequenz (1 Hz: einmal je Sekunde; 2 Hz: zweimal je Sekunde), wenn Strom durch die Elektroden fließt. Gleichzeitig ist ein lauterer Klick-Ton zu hören. Die LCD-Anzeige Abhängig vom gewählten Stromanzeigemodus zeigt die LCD-An- zeige den eingestellten oder den fließenden Reizstrom. -
Seite 11: Der Ton
Der Ton Bei jeder Impulsgenerierung wird ein kurzer Tick-Ton erzeugt. Bei fließendem Reizstrom an den Elektroden (größer als 2 % des maxi- mal einstellbaren Reizstroms) wandelt sich der kurze Tick-Ton in einen helleren Klick-Ton. Übersteigt der fließende Reizstrom den eingestellten Wert, so gibt das Gerät unter Berücksichtigung der Messgenauigkeit (siehe Seite 12 –... -
Seite 12: Technische Besonderheiten
Technische Besonderheiten Der verpolungssichere Elektrodenanschluss verhindert ein falsches Einstecken des Elektrodenkabels. Durch dieses neuartige Steckverbindungssystem ist eine eindeuti- ge Polung der Elektroden jederzeit gewährleistet. Bedingt durch eine hohe Reizspannung ergibt sich ein ungewöhn- lich großer Arbeitsbereich auch bei extrem kleinen Reizelektroden. Das Gerät generiert einen negativen, stromstabilisierten Rechteck- impuls. -
Seite 13: Die Batterie
Aufgrund der hohen maximalen Reizspannung wird ein großer Im- pedanzbereich von Haut und Kanüle abgedeckt. Dies ist besonders für den Gebrauch von Stimulationskanülen mit extrem kleiner Elektro- ® ® denfläche (wie Stimuplex D und Contiplex D) wichtig. Die Batterie Die Batterie muss regelmäßig auf ihren ordnungsgemäßen Lade- zustand untersucht werden. -
Seite 14: Reinigung Und Desinfektion Des Gerätes
Reinigung und Desinfektion des Gerätes Verwenden Sie zur Reinigung und Desinfektion des Gerätes und des Elektrodenkabels nur weiche angefeuchtete Tücher. Wasser, Seifenlauge oder Brennspiritus sind dafür besonders geeignet. Ach- ten Sie darauf, dass keine Feuchtigkeit in das Gerät eindringt. Nur Wischdesinfektion durchführen, keine Sprühdesinfek- tion! Kondensation vermeiden! Zur Desinfektion können Spiritus oder handelsübliche methanol- freie Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis verwendet werden. -
Seite 15: Sicherheitstechnische Kontrollen Gemäß § 6 Mpbetreibv
Gem. § 6 MPBetreibV wird seitens des Herstellers/Vertreibers keine Sicherheitstechnische Kontrolle vorgeschrieben. Falls sich der Betreiber dennoch zu einer hausinternen Prüfung des Ge- rätes entschließt, sollte dafür das im Technischen Service Ma- nual beiliegende Prüfprotokoll herangezogen werden. Gerätebuch gemäß § 7 MPBetreibV Für medizinisch-technische Geräte gemäß... -
Seite 16: Warnhinweis, Allgemeine Hinweise, Gewährleistung
0 – 50° C, maximal 90 % relative Luftfeuchtigkeit, keine Konden- sation. Gewährleistung Die Firma B. Braun Melsungen AG gewährleistet eine Garantie ® von 24 Monaten auf die Sicherheit und Funktion von Stimuplex HNS 11, wenn das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchs- anweisung verwendet wird. -
Seite 17: Gefahrenhinweise
Gefahrenhinweise Der Nervenstimulator sollte nicht bei Patienten mit implantierten elek- trischen Geräten (z.B. Herzschrittmacher) eingesetzt werden, ohne dass zuvor ein entsprechender medizinischer Rat von einem Spezialisten eingeholt wurde. Mögliche Störungen der implantierten Geräte durch den Reizstrom könnten eine Gefährdung für den Patienten darstellen. Die Klebeelektroden dürfen nicht im Bereich von Verletzungen an- gebracht werden. -
Seite 18: Instrumente Und Zubehör
Instrumente und Zubehör ® Der Stimuplex HNS 11 Nervenstimulator darf nur mit den auf S. 13, 14, 18 und 19 erwähnten Zubehör, Verschleißteilen und Einmalartikeln verwendet werden. Überprüfen Sie Zubehör und Instrumente vor jedem Einsatz auf ihren ordnungsgemäßen Zustand, und beachten Sie die mitgelie- ferten Pflege- und Desinfektionshinweise (S. - Seite 19 Produktbeschreibung Kanüle Art.-Nr. Stück Ø x Länge ® Stimuplex A Kanülen, 30° Anschliff A 25; 24 G x 1" 0,55 x 25 mm 4894251 A 25; 22 G x 1" 0,70 x 25 mm 4894539 A 50; 22 G x 2" 0,70 x 50 mm 4894502 A 50;...
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Seite 20: Die Periphere Elektrische Nervenstimulation
Periphere elektrische Nervenstimulation Grundlagen Die periphere Nervenstimulation (PNS) erleichtert die Durchfüh- rung von Nerven- und Plexusblockaden und erhöht ihre Sicherheit und Zuverlässigkeit. Die alte Regel „no paraesthesia - no anaesthe- sia“ (1) verliert ihre Gültigkeit, die Abhängigkeit von den Angaben des Patienten über Paraesthesien entfällt, die Gefahr der mechani- schen Nervenläsion (8) wird weitgehend gebannt. -
Seite 21: Durchführung Der Pns Mit Stimuplex
Der Stimulator HNS 11 ist nach den modernsten Gesichtspunkten und den Anforderungen entwickelt, die sich aus der Theorie und Praxis der peripheren elektrischen Nervenstimulation ergeben (3,6). Er verfügt über die notwendigen Alarmsysteme, um technische Fehler und Mängel, die den Patienten gefährden und den Erfolg der Anästhesie in Frage stellen, frühzeitig zu erkennen. - Seite 22 Stimmen beide Werte annähernd überein, dann ist der Gesamt- widerstand vertretbar (Impedanztest) und damit der Stromkreis in Ordnung. Ist der Istwert zu klein gegenüber dem Sollwert, dann ist der elektrische Widerstand im externen Stromkreis zu hoch. Es muss nach den Ursachen gesucht werden: Klebeelek- trode zu trocken, Hautwiderstand zu hoch usw.
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Seite 23: Literaturübersicht
Literaturübersicht Literaturübersicht 1. Moore DC (1965), Regional block. A handbook for use in the clinical practice of medicine and surgery. Thomas, Springfield II. (4th ed.) 2. Ford DJ, Pither CE, Raj PP (1984), Electrical characteristics of peripheral nerve stimulators. Implications for nerve Iocalizati- on. -
Seite 24: Anhang A Bis D
Anhang A Reizstromanzeige im mA Bereich Patientenstrom Meßanzeige Regleranzeige Patientenstrom Meßanzeige Regleranzeige 0,00 mA 0,00 mA 0,00 mA 0,00 mA 0,00 mA 0,00 mA 0,05 mA ± 0,02 0,05 mA ± 0,03 0,50 mA ± 0,1 0,50 mA ± 0,15 0,05 mA 0,50 mA 0,10 mA ±... - Seite 25 Appendix C Anhang C ® Stimuplex HNS 11 Nervenstimulator Arbeitsbereich Max. Reizspannung Arbeitsbereich Batteriespannung [V] ® Stimuplex HNS 11 Nervenstimulator Max. Reizstrom in Abhängigkeit zum Gewebewiderstand Max. Reizstrom [mA] Batteriespannung [V]...
- Seite 26 Anhang D Stromdichte Edelstahl- Blanke und einfach isolierte Kanülen kanüle Reizstrom Blanke [mA] unbeschichtete Kanüle Kunststoff- Isolation isolierte Kanüle Anschliff frei ® Stimuplex ® Contiplex Distanz vom Nerv [mm] ® ® Stimuplex D und Contiplex D Kanülen (Patent DE 3919666) nur noch 0,2 oder 0,05 mA Schwellenstrom erforderlich stumpf...
- Seite 27 Manufacturer: Stockert GmbH Bötzinger Straße 72 D-79111 Freiburg Germany...
- Seite 28 Vertrieb für Österreich: Vertrieb für die Schweiz: B. Braun Melsungen AG B. Braun Austria GmbH B. Braun Medical AG Postfach 11 20 In den Langäckern 3–5 Postfach 21 D-34209 Melsungen A-2344 Maria-Enzersdorf a. Geb. (NÖ) CH-6203 Sempach-Station Telefon (0 22 36) 4 65 41-0...