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INDEX
INSTRUCCIONES DE USO ................................................................................................................................................ 1
INSTRUCTIONS ON USE ................................................................................................................................................ 12
GEBRAUCHSANLEITUNG .............................................................................................................................................. 22
ASPECTOS GENERALES
Autorización: El uso de los implantes, las fresas y los aditamentos Bioner está restringido a
Odontólogos, Estomatólogos y Cirujanos Maxilofaciales. Los productos de laboratorio y las
herramientas pueden ser usados por Protésicos dentales.
Etiquetado: En el etiquetado de los productos BIONER, se utilizan una serie de símbolos
normalizados cuyo significado se muestra a continuación:
Referencia de
producto
Fecha de
fabricación
Fecha de
caducidad
No usar si el
envase está
dañado
Almacenamiento: Los productos Bioner no requieren de condiciones especiales de almacenamiento
si bien se recomienda no exponerlos a condiciones que puedan afectar tanto al producto como al
envase o etiquetado del mismo, tales como temperaturas y humedad extremas, golpes, etc.
Limpieza y Desinfección: Los productos Bioner se sirven "no estéril" con excepción de los implante.
Antes de colocar la restauración en la boca del paciente, el producto se debe limpiar, desinfectar y
esterilizar. Para ello se recomienda limpiar mediante ultrasonidos y utilizando productos de limpieza
adecuados (bactericida, funguicida, virucida activo al HIV-1 y al hepatitis B).
Esterilización y Reutilización: Los productos Bioner se sirven no estériles con excepción de los
implantes. Aquellos productos que vayan a ser usados en boca deber ser esterilizados. Se
recomienda la esterilización mediante autoclave de vapor húmedo con las siguientes condiciones:
121ºC y 15' (según la Norma UNE-EN ISO 17665-1), configure el autoclave con un ciclo de vacío
(secado) después del proceso de esterilización.
encontrara el símbolo correspondiente a "un solo uso" lo que indica que queda totalmente prohibida
su reutilización.
Advertencias generales: Verifique la compatibilidad dimensional entre el implante y/u otros
componentes previstos de la prótesis. Asegúrese de que no exista una intolerancia del paciente al
material utilizado. Registre en el historial del paciente los productos (marca, referencia y lote)
utilizados. Se debe advertir al paciente de las limitaciones y necesidades de mantenimiento de su
Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es
Número de
lote
Fabricante
Esterilizado
por radiación
gamma
Conformidad
Sanitaria por
ON
En el etiquetado de algunas referencias se
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IFUS.GRAL.1510
INSTRUCCIONES DE USO
Consulte las
instrucciones de
uso
No reutilizar
Un solo uso
No estéril
Producto de
autocertificación
www.bioner.es
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Inhaltsverzeichnis
Inhaltszusammenfassung für Bioner IFUS GRAL 1510
- Seite 1 Registre en el historial del paciente los productos (marca, referencia y lote) utilizados. Se debe advertir al paciente de las limitaciones y necesidades de mantenimiento de su Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 2 único uso, con anterioridad a la fecha de caducidad indicada en las etiqueta. Bioner S.A. no se responsabiliza en el caso de reesterilización o reutilización del producto por parte del facultativo. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 3 Informe enseguida a Bioner S.A. de las complicaciones que se produzcan en relación con los implantes o los instrumentos quirúrgicos utilizados. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 4 Puede consultar la guía de fresado en nuestro catálogo. Topes de fresado: Bioner, S.A. dispone de una gama de topes de topes para las fresas que tiene la finalidad de asegurar que la profundidad de fresado no sobrepase la medida del implantes. Antes de su uso debe verificar que el tope escogido corresponde a la fresa utilizada y a la profundidad del implante que se desea colocar.
-
Seite 5: Aspectos Generales
Después de la cementación recuerde revisar la oclusión estática y dinámica usando Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es... - Seite 6 No vuelva a reutilizar un análogo, porque tal conexión puede ser alterada y sus especificaciones técnicas modificadas. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 7 Siga las instrucciones del fabricante del revestimiento. Para garantizar la buena conexión, la temperatura final del precalentamiento de la mufla debe alcanzar al menos 950° C. Mantener Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 8 En este punto si realiza más fuerza podría dañar la carraca. Guarde siempre la carraca con el ajuste al mínimo. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 9 F-136). Los elementos de colocación se fabrican en acero inoxidable grado médico con excepción de la punta de colocación de chinchetas que se encuentra realizada en Titanio Grado 5 según la norma (ASTM F-136). Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 10 Múltiples re-esterilizaciones de los elementos de sujeción pueden alterar su capacidad de uso debido a las consecutivas alteraciones temperatura. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
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Seite 11: Declaración De Conformidad
(microtornillos, chinchetas y tornillos de osteosíntesis) Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es... -
Seite 12: General Aspects
Bioner products and, if applicable, the condition of surrounding tissue. Immediately report any complications that occur in relation to any product to Bioner S.A. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es... - Seite 13 All the implants are supplied sterile and designed for a single use only prior to the expiry date indicated on the label. Bioner S.A. accepts no responsibility in the event of re-sterilisation or reuse of the product by the physician.
- Seite 14 Do not use the product after sterilisation if there is any detectable deterioration of the container used. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 15 Refer to the drilling guide in our catalogue. Drilling stop marks: Bioner, S.A. offers a range of drill depth stops for burs to ensure the drill depth does not exceed the size of the implants. Before use, make sure the selected stop corresponds to the bur used and the depth of the implant to be placed.
- Seite 16 After cementation remember to check static and dynamic occlusion using the conventional protocol. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 17 Place it over the implant and check its correct position. Put the screw in place and tighten manually. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 18 When working with cement-retained restorations design the crown and bridge structures on the abutments in the same way as for periodontal restorations. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 19 Dry the tool after cleaning. Disassemble torque wrenches before cleaning. ▼The areas marked on the drawings should be lubricated with special oil for dental instruments. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 20 Use: Remove the kit from the sterilisation bag immediately before use. Remove the cover from the kit. Assemble, if necessary, the handle and the tip making sure the connection is correct and solid. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
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Seite 21: Ec Declaration Of Conformity
(micro-screws, clips and osteosynthesis screws) Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es... - Seite 22 Information des Patienten: Gemäß den Bestimmungen über die Autonomie des Patienten und der Rechte und Pflichten in Sachen klinischer Information und Unterlagen, muss der Patient vor dem chirurgischen Eingriff über Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 23 Belastung der Prothese vorgenommen werden kann. Während des Heilungsprozesses sollte eine exzessive Belastung des Implantats vermieden werden. Befolgen Sie die Anweisungen des chirurgischen Protokolls für die Implantate von Bioner. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 24 Dampf unter Beachtung der allgemeinen Hinweise vorzunehmen. Die Bohrer können für die Sterilisierung in Sterilisationstüten oder –kästen gelegt werden. Nach seiner Sterilisation ist das Produkt nicht zu benutzen, Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
-
Seite 25: Allgemeine Aspekte
Zahnimplantats, die direkt mit dem Implantat verbunden wird, stellt ein Hilfsabutment bei einem geschraubten prothetischen Wiederaufbau dar. Es wird dringend empfohlen, seine Platzierung anhand von periapikalen Seitenzahnaufnahmen zu überprüfen. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es... - Seite 26 Sollten Sie nicht sicher sein, versuchen Sie, ob ein größerer Schlüssel passender ist. Die Spitze muss auf der Längsachse der Einheit Prothese / Implantat liegen. Es ist unerlässlich, sowohl Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 27 Verarbeitung: Der Abutment muss sorgfältig auf dem Analog durch Anziehen einer Laborschraube fixiert werden. Die Laborschraube ist ausschließlich für die Verarbeitung im Labor vorgesehen. Die klinische Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 28 Intraorale Verwendung: Vor ihrer Benutzung sind alle Werkzeuge gemäß der empfohlenen Methode zu säubern und zu sterilisieren. Werden Spitzen oder Werkzeuge mit anzuschließendem Griff (Ratschen) benutzt, Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 29 Das Kit enthält die wie folgt definierten Teile: Trägerteil: Es handelt sich um den Behälter, in den die verschiedenen Komponenten eingesetzt werden. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 30 Die Größe der Fixierungsteile muss in Funktion der vorzunehmenden Intervention und des zu konfigurierenden Implantats bestimmt werden. Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...
- Seite 31 Abutments, klinische und Kunststoffkappen, Analoge, Verschlussschrauben und Fixierungsteile Abdruckabnahme, Laborschrauben, (Mikroschrauben, Pins und Knochenschrauben) Behälter angegebenen Produkte. angegebenen Produkte Espigolera 9, 08960 Sant Just Desvern Tel. 93 470 03 60 – Fax: 93 470 35 27. e-mail: bioner@bioner.es www.bioner.es...