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Symbol
Ursache
Die Batterie wird
schwach.
Die Umgebungstempe-
ratur ist zu hoch oder
zu niedrig.
Das Messgerät hat sich
noch nicht der
Umgebungstemperatur
angepasst.
Kapitel 10 Technische Informationen
10.1 Technische Daten
Produkt
Blutzuckermessgerät HEA-221
Modell
HEA-221
Messparameter
Blutzuckerspiegel
Probe
Frisches kapillares Vollblut*
Probengröße
0,5 L
Teststreifen
Blutzuckerteststreifen HEA-STP20
Messeinheit
mmol/L
Messbereich
0,6 bis 33,3 mmol/L
Messdauer
7 Sekunden nach Bluterkennung
Temperaturausgleich
Automatischer Ausgleich mit Hilfe des eingebauten
Thermosensors
Batterie
Eine 3 V-Lithiumbatterie (CR2032)
Batterielebensdauer
Ungefähr 2.000 Tests (Die Zahl der durchführbaren Tests
kann sich je nach der Verwendungshäufigkeit verringern.)
Leistungsaufnahme
0,02 W (max.)
Speicherkapazität
250 Testergebnisse
Uhrgenauigkeit
Innerhalb von ±75 Sek./Monat
Betriebsumgebung
Temperatur: 10 bis 40 °C
Luftfeuchtigkeit: 20 bis 80% RF (ohne Kondensbildung)
Erwartete Lebensdauer
3 Jahre (gemäß Firmendaten)
Abmessungen
L 83 × B 47 × 15 mm
Gewicht
Ungefähr 39 g
*
1
: Obwohl für die Messungen Vollblutproben verwendet werden, entsprechen
die angezeigten Ergebnisse dem Plasmaglukosespiegel.
Lagern Sie das Messgerät bei einer Temperatur zwischen 0 und 50 °C.
Das Messgerät wird mit eingelegter Batterie versandt. So können Sie sofort
mit dem Messen beginnen. Es kann jedoch vorkommen, dass die Batterie
nicht die oben angeführte „Batterielebensdauer" aufweist.
Wir behalten uns Änderungen der technischen Daten und der äußeren
Erscheinung dieses Produkts ohne vorherige Ankündigung vor.
10.2 Informationen zur Produktsicherheit
Elektromagnetische Interferenz (EMI)
Dieses Messgerät entspricht CISPR 11: 2003, Class B (nur ausstrahlend). Es
strahlt geringe Mengen an Energie aus, die nur mit geringer Wahrscheinlichkeit
in der Nähe aufgestellte elektronische Geräte stören.
Störfestigkeit gegen statische Elektrizität und abgestrahlte
elektromagnetische Felder
Dieses Messgerät erfüllt die Anforderungen an die Störfestigkeit gegenüber
elektrostatischen Entladungen der Stufe 3 wie in IEC 61000-4-2 festgelegt.
Dieses Messgerät erfüllt die Anforderungen an die Störfestigkeit gegenüber
hochfrequenten elektromagnetischen Feldern im Bereich 80 MHz bis 2,5 GHz
(3 V/m) wie in IEC 61000-4-3 festgelegt.
10.3 Entsorgung des Messgeräts
Das Messgerät wird nach der Benutzung zur Blutzuckermessung
biogefährdendes Material. Wenn das Gerät nicht mehr benötigt wird, entfernen
Sie die Batterie und entsorgen Sie das Gerät gemäß den geltenden
Vorschriften für biogefährdendes Material. Dieses Messgerät unterliegt nicht
den Bestimmungen der Europäischen Richtlinie 2002/96/EG (Richtlinie über
Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE)).
Abhilfe
Tauschen Sie die Batterie aus.
Siehe Kapitel 8.3.
Lassen Sie das Messgerät und die
Teststreifen für mindestens
30 Minuten an einem Ort liegen, an
dem die Temperatur 10 bis 40 °C
und die Luftfeuchtigkeit 20 bis 80%
RF beträgt. Entfernen Sie den
Teststreifen und setzen Sie ihn
erneut im Teststreifeneinlass ein.
Führen Sie den Test erst durch,
wenn das Thermometer-Symbol
nicht mehr angezeigt wird. Während
das Thermometer-Symbol angezeigt
wird, können zwar Tests durchge-
führt werden, dies kann aber zu
ungenauen Testergebnissen führen.
Die so erhaltenen Ergebnisse
werden beim Speichern durch ein
Thermometer-Symbol gekennzeich-
net und können bei der Berechnung
des Mittelwerts nicht berücksichtigt
werden.
1
10.4 Symbole
Symbol
Beschreibung
Temperaturbereich für
Lagerung
Medizinisches
In-vitro-Diagnosegerät
Hersteller
Biologische Risiken
Achtung,
Begleitdokumente
beachten
Chargenbezeichnung
Verwendbar bis
HERSTELLER
EUROPÄISCHER BEVOLLMÄCHTIGTER
Hergestellt in China
Symbol
Beschreibung
Das Blutzuckermessgerät
HEA-221 stimmt mit der
Richtlinie 98/79/EG
überein
Die Multilet™-Lanzette
stimmt mit der Richtlinie
93/42/EWG überein.
Das Multi-Lancet Device™
stimmt mit der Richtlinie
93/42/EWG überein
Zur Selbstanwendung
geeignet
Bevollmächtigter in der
Europäischen
Gemeinschaft
Seriennummer
Gebrauchsanweisung
beachten
Bestellnummer
IVD-Richtlinie (98 / 79 / EG)
Richtlinie für Medizinprodukte
(93 / 42 / EWG)
HERAUSGEGEBEN: 2011. 8
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